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Die Therapeutic Product Directorate (TPD) ist die kanadische Bundesbehörde, die für die Regulierung von verschreibungspflichtigen Medikamenten für Menschen zuständig ist. Um ein verschreibungspflichtiges Medikament in Kanada zu verkaufen, müssen gemäß den Lebensmittel- und Arzneimittelvorschriften wissenschaftliche Nachweise für das Produkt bei der Direktion eingeholt werden. Sie ist eine von zehn operativen Direktionen innerhalb der Health Products and Food Branch, einem Bereich von Health Canada. Unter der TPD gibt es neun (9) Büros und Abteilungen, die für die Regulierung der Produkte sowie für die Analyse der damit verbundenen regulatorischen Angelegenheiten im Land zuständig sind.

Was bewirkt die TPD?

  • Bewertet die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität eines verschreibungspflichtigen Arzneimittels durch Überprüfung der damit zusammenhängenden wissenschaftlichen Informationen
  • Untersucht die potenziellen Risiken des verschreibungspflichtigen Arzneimittels und die damit verbundenen Gefahren
  • Prüft Anträge auf klinische Prüfungen für verschreibungspflichtige Arzneimittel sowie Anträge auf klinische Prüfungen mit Prüfpräparaten
  • Bei Versagen oder Nichtverfügbarkeit konventioneller Therapien stellt die TPD sicher, dass nicht zugelassene Arzneimittel für Angehörige der Heilberufe verfügbar sind
  • Hilft den Menschen in Kanada durch die Bereitstellung wissenschaftlicher medizinischer Informationen, fundierte Entscheidungen zu treffen
  • Prüft Berichte über Nebenwirkungen, um die Sicherheit der sich in der Entwicklung befindlichen Arzneimittel zu gewährleisten

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