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L'e-labeling (étiquetage électronique) joue un rôle essentiel dans l'industrie des dispositifs médicaux, car il permet d'améliorer l'efficacité opérationnelle, de maintenir la cohérence de la marque, d'obtenir la conformité et de soutenir la croissance de l'entreprise. Par conséquent, l'industrie des dispositifs médicaux s'oriente vers l'adoption de procédures de cycle de vie d'e-labeling (étiquetage électronique) End-to-End, allant de la création du contenu de l'étiquette à l'examen et aux approbations. Quels sont leurs avantages et quels types de défis rencontrerait-on en les adoptant ? Découvrons-le en détail.
e-étiquetage pour les dispositifs médicaux - Facteurs bénéfiques
Meilleure utilité et information
- Un accès facile à l'information, une lisibilité améliorée et une meilleure compréhension pour les utilisateurs, leur permettant ainsi d'obtenir toutes les informations sur le produit.
- Personnalisation pour les étiquettes et les designs spécifiques à chaque pays.
- Efficacité et utilité accrues grâce à une évaluation en ligne par un régulateur et à d'autres informations connexes.
Respectueux de l'environnement et gain de temps
- Réduction de l'utilisation de matériaux pour les étiquettes et réduction de l'impact environnemental.
- Le temps global du processus de fabrication est raccourci.
- Les informations produit sur les étiquettes électroniques peuvent être mises à jour à distance.
Rentable et sécurité des patients améliorée
- Les étiquettes électroniques permettent d'économiser des coûts, du papier et de l'espace et éliminent le risque que les IFU (Instructions d'Utilisation) soient perdues ou séparées de leurs dispositifs associés.
- Ils sont durables et ne sont pas sujets à la décoloration ou à la contamination.
- Ils améliorent la sécurité des dispositifs et l'échange d'informations en mettant fréquemment à jour les IFU électroniques.
Utilisation des codes QR :
- Les codes QR sont relativement rapides et faciles et aident à connecter les régulateurs et les consommateurs au site hébergeant la conformité et d'autres exigences.
- Compte tenu de la prolifération de l'accès aux smartphones grâce à l'utilisation d'applications gratuites, les codes QR sont utilisés dans un large éventail de contextes et permettent à l'utilisateur de les scanner et d'accéder aux informations pertinentes.
e-étiquetage pour les dispositifs médicaux - Défis
Étiquetage multilingue
- Pour accéder à plusieurs marchés géographiques, les étiquettes doivent être personnalisées de manière sûre et précise dans les langues locales appropriées et respecter les exigences d'étiquetage, les designs et les exigences réglementaires spécifiques à chaque pays.
- Toute erreur d'étiquetage peut créer un risque de nuire à l'image de marque, en particulier lors des rappels de produits. Cependant, les solutions de gestion du cycle de vie des étiquettes (LMS) sont devenues une arme importante dans l'arsenal de la gestion linguistique, et un système logiciel d'étiquetage éprouvé et validé éliminera les complexités perçues de l'étiquetage en langue locale tout en répondant aux exigences spécifiques à chaque pays.
Gestion des complexités de l'expansion
- Avec les fusions, acquisitions et expansions constantes, les opérations d'étiquetage des dispositifs médicaux sont considérablement affectées.
- Un système logiciel d'étiquetage améliorera l'intégrité et la cohérence des étiquettes et aidera à gérer les données d'étiquetage plus efficacement, en assistant à chaque aspect du processus global d'étiquetage, y compris le respect des exigences spécifiques à chaque pays et en réduisant le besoin de surveiller manuellement le processus d'étiquetage.
Maîtrise des défauts d'étiquetage
- Des erreurs d'étiquetage croissantes entraînent de fréquents rappels de produits, en plus d'affecter l'efficacité opérationnelle et la rentabilité.
- Des systèmes de vision automatisés sont introduits pour garantir des méthodes plus efficaces, efficientes et sécurisées d'étiquetage sans défaut.
Manque d'équipements et de capacités techniques
- Des problèmes de connectivité sont rencontrés lors de la vérification des étiquettes électroniques avec des appareils portables.
- Pour assurer la connectivité, des services internet mobiles ou Wi-Fi peuvent être utilisés. De plus, des scanners capables de lire et de stocker les étiquettes hors ligne peuvent être employés, et les étiquettes pourront être vérifiées ultérieurement lorsque l'appareil se connectera à un réseau.
En résumé, l'étiquetage électronique réduira l'intervention manuelle et fournira des informations de qualité cohérentes, améliorera la sécurité des patients, la conformité et l'intégrité de la marque, réduira l'impact environnemental et, surtout, sera rentable. La seule question que les fabricants de dispositifs doivent se poser à ce stade est : « Sommes-nous prêts pour l'étiquetage électronique ? » Réalisez une analyse complète des écarts avec un expert en étiquetage réglementaire pour les dispositifs médicaux. Restez informé. Restez conforme.
