Mexique : la COFEPRIS salue les avancées de la Commission permanente de la pharmacopée mexicaine pour 2025

La COFEPRIS a salué les progrès réalisés en 2025 par la Commission permanente de la pharmacopée mexicaine (FEUM), l'organisme officiel chargé d'élaborer et de mettre à jour les normes de qualité applicables aux Produits médicaux. Cette annonce met en avant les efforts continus visant à renforcer les spécifications de la pharmacopée, les méthodes d'analyse et les références techniques qui garantissent la conformité réglementaire et la qualité des produits dans le pays.

La FEUM constitue une référence technique fondamentale au sein du cadre réglementaire mexicain, définissant les normes officielles relatives à l'identité, à la pureté, à la puissance et aux méthodes d'essai Produits médicaux. Bien que cette mise à jour n'introduise pas de nouvelles exigences réglementaires ni de nouveaux délais de mise en conformité, elle témoigne des progrès constants réalisés dans l'élaboration et la consolidation des normes de pharmacopée officiellement reconnues par la COFEPRIS.

La décision de la COFEPRIS de diffuser cette mise à jour souligne le rôle de l'autorité dans la mise en avant de l'importance de bases techniques et scientifiques solides qui sous-tendent la surveillance réglementaire. En mettant en avant les avancées réalisées dans le cadre du FEUM, la COFEPRIS souligne la pertinence des normes pharmacopéiques en tant qu'élément clé pour garantir la qualité, la cohérence et la prévisibilité tout au long du cycle de vie des médicaments.

Points forts

• Élaboration des normes de pharmacopée
  Reconnaissance des progrès constants réalisés dans l'élaboration et la mise à jour des normes officielles de pharmacopée, renforçant ainsi le rôle de la FEUM en tant que référence technique fondamentale pour la qualité des médicaments au Mexique.
• L'harmonisation réglementaire
  favorise la cohérence entre les normes de la pharmacopée et le cadre réglementaire national, contribuant ainsi à la prévisibilité réglementaire pour les fabricants et les parties prenantes du secteur réglementaire.
• Produits médicaux d'
  Applicable aux Produits médicaux aux exigences de qualité, aux spécifications et aux critères d'analyse définis par la FEUM et valables tout au long du cycle de vie du produit.
• Caractère non contraignant
  La présente mise à jour n'institue pas de nouvelles obligations réglementaires ni de nouveaux délais de mise en conformité ; elle doit être considérée comme une mise à jour institutionnelle et technique présentant un intérêt réglementaire.

Cette reconnaissance témoigne de l'engagement constant de la COFEPRIS à renforcer les normes scientifiques et techniques qui garantissent la qualité des médicaments et l'efficacité de la surveillance réglementaire au Mexique.