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Secondo i rapporti, si prevede che il mercato dei dispositivi medici in Medio Oriente raggiungerà i US $ 31,6 miliardi entro il 2025. Tuttavia, la cultura diversificata in termini di etnia e lingua, oltre al quadro normativo in fase di sviluppo (in alcuni paesi), sfruttare il potenziale del mercato mediorientale potrebbe rivelarsi difficile per i produttori di dispositivi che desiderano registrare i loro prodotti nella regione. Per ottenere un vantaggio competitivo sul potenziale di mercato della regione, è necessario comprendere il regime normativo del Medio Oriente. Per semplificare e snellire le procedure di accesso al mercato, si dovrebbe iniziare scoprendo:
- Pratiche sanitarie e relative autorità normative (ciascun paese del Medio Oriente segue le proprie, ad esempio SFDA – Saudi Food & Drug Authority, NHRA – National Health Regulatory Authority, MOH - Ministero della Salute, ecc.)
- Pratiche di produzione aggiuntive ed esclusive oltre alle GMP generali, date le eccezioni religiose
- Classificazioni dei dispositivi e raggruppamenti di prodotti
- Durata della licenza e procedure di rinnovo in ciascuna delle nazioni del Medio Oriente
- I documenti legislativi richiesti e le barriere linguistiche
- Agenzie locali per l'importazione e la distribuzione dei dispositivi
- Autorizzazioni aggiuntive richieste oltre a quelle locali
Oltre a quanto menzionato, l'accesso al mercato dei dispositivi medici in Medio Oriente richiede attenzione a molti altri aspetti che semplificherebbero le complessità procedurali. Per offrire una prospettiva completa sul panorama normativo della regione e sulle migliori pratiche relative alla registrazione di dispositivi medici e alle licenze, Freyr organizza un webinar esclusivo “Registrazioni di dispositivi medici – Una prospettiva globale” – Parte 2 Medio Oriente il 27 settembre 2017, alle 9:30 EST, 17:30 GST, 14:30 UK; Durata: 45 min. Accaparrati subito il mercato dei dispositivi medici del Medio Oriente. Prenota il tuo posto.
