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Os regulamentos são cruciais para qualquer indústria que opere no domínio das Ciências da Vida, que é o terceiro setor mais fortemente regulamentado, depois dos setores da Aviação e Financeiro. A não conformidade com os regulamentos acarreta um custo elevado – as vidas dos pacientes, pesadas sanções económicas ou a perda de reputação. Mas os desafios para este setor provêm de várias áreas.
Por um lado, os regulamentos estão em constante evolução e as autoridades que os publicam são muitas. Por outro lado, o acesso a esta informação crítica está frequentemente bloqueado por sistemas de pagamento. Navegar neste cenário complexo exige uma procura proativa de dados e a atualização contínua da base de conhecimentos, o que é melhor deixar para a automação.
A necessidade atual é uma ferramenta de Inteligência Regulatória que complementa a sabedoria humana com processos robóticos eficientes e inteligência artificial, garantindo que as organizações tomem decisões informadas e holísticas que são as melhores para elas e para as pessoas que servem.
Desafios da Indústria
- Falta de acesso a informações relevantes
- Volume de dados em constante crescimento
- Fontes de informação separadas
- Barreiras linguísticas em países não anglófonos
- Regulamentos em constante mudança
- Processos de curadoria de dados ineficientes – que são frequentemente manuais
- Nenhuma plataforma única para recolher informações
- Longos tempos de resposta
- Base de dados não estruturada
Necessidades da Indústria
- Extração e curadoria em tempo real de requisitos regulatórios que estão prontos para consumo
- Monitorizar as políticas e diretrizes das Autoridades de Saúde
- Avaliar o impacto de uma alteração a uma política nas atividades existentes da organização
- Fornecer inteligência de mercado proativa e com visão de futuro
- Categorização automática de informações regulatórias com base na relevância e nas necessidades do domínio
- Substituir processos manuais ineficientes por BOTs e outras ferramentas inteligentes de recolha de dados
- Incorporar um sistema de recomendação para impulsionar decisões
- Automatizar o resumo e as traduções
Assim, a indústria está madura para o boom da IA (inteligência artificial) – onde a inteligência humana complementará a tomada de decisões baseada em dados. A iniciativa representa o caso de uso perfeito (ainda inexplorado) para ML, Estatística, Análise de Texto e NLP (Processamento de Linguagem Natural). Assim, a ARI não só garantirá que está a acompanhar o ritmo, mas a inovação centrada na tecnologia também levará as organizações muito à frente da curva da concorrência.
Alguns dos casos de uso para ter uma Plataforma RI avançada na indústria das Ciências da Vida são os seguintes:
- Acelerar os processos de submissão
- Responder prontamente aos pedidos de informação das Autoridades de Saúde e ao processo de avaliação
- Tomada de decisões holística para a entrada em novos mercados ou introdução de novos produtos
- Garantir a conformidade regulamentar durante todo o ciclo de vida do produto
- Reduzir ineficiências e custos eliminando processos manuais
- Planear atividades de marketing para se manter à frente da concorrência
- Manter a conformidade em países onde a informação é escassa, mas a penalidade por não conformidade é pesada
Uma plataforma de RI verdadeiramente avançada pode reduzir custos e criar valor.
Ilustrar como a automação pode melhorar as operações comerciais
O Sistema de Inteligência Regulatória de Próxima Geração, capacitado por IA/ML, otimiza proativamente os processos críticos de tomada de decisão e oferece vantagens estratégicas. A combinação do poder dos dados com tecnologia avançada acompanha as necessidades da indústria das Ciências da Vida.
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