IVD -

25 de junho de 2024
Dispositivos Médicos,
Assuntos Regulamentares
Uma visão geral das orientações preliminares para a elaboração de instruções de utilização (IFU) de dispositivos médicos na China
19 de abril de 2024
Medicamentos,
Assuntos Regulamentares
A TGA e a sua rede de entidades reguladoras na Austrália
29 de março de 2024
Dispositivos Médicos,
Assuntos Regulamentares
Abrir opções de configuração Dispositivos com marcação CE e a estratégia para o mercado da Grã-Bretanha
14 de dezembro de 2023
Dispositivos Médicos,
Assuntos Regulamentares
Atribuição de códigos IVDR em submissão de avaliação de conformidade
7 de novembro de 2023
Dispositivos Médicos,
Conformidade com a UE
Medical Device Market Access Roadmap: EU, UK and Switzerland
30 de agosto de 2023
Dispositivos Médicos,
Assuntos Regulamentares
Agrupamento de Dispositivos Médicos na Índia
28 de agosto de 2023
Dispositivos Médicos,
Assuntos Regulamentares
Compreender o sistema de classificação de dispositivos de diagnóstico in vitro ao abrigo do IVDR UE 2017/746
28 de agosto de 2023
Dispositivos Médicos,
Assuntos Regulamentares
Aproveitar o Potencial da IA na Pesquisa e Revisão de Literatura de Dispositivos Médicos
19 de junho de 2023
Dispositivos Médicos,
Saúde digital
Transição dos Requisitos Essenciais (ERs) para os Requisitos Gerais de Segurança e Desempenho (GSPR): Revelação do Capítulo III
17 de maio de 2023
Dispositivos Médicos,
Qualidade, conformidade e auditoria (QMS)
Classificação de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (DIV) na China
30 de novembro de 2022
Dispositivos Médicos,
Assuntos Regulamentares
Símbolos como Linguagem Universal na Rotulagem de Dispositivos Médicos
1 de agosto de 2022
Dispositivos Médicos,
Acesso ao Mercado
Registo de dispositivos médicos no Japão e
o papel de um titular de autorização de introdução no mercado (MAH)