,
1 minuto de leitura
Lembra-se? Há alguns dias, discutimos a regra final de segurança da Food and Drug Administration (FDA) para sabonetes antibacterianos. Após o apelo da US FDA para a proibição de ingredientes específicos, o Japão torna-se a primeira força de implementação na APAC, anunciando que já implementou a proibição de ingredientes.
Num anúncio, o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão (MHLW) informou que eliminou os ingredientes sugeridos de produtos medicamentosos como sabonetes, sabonetes líquidos para as mãos, gel de duche e limpeza facial.
O que causou a proibição?
Anteriormente, a US FDA publicou uma regra de segurança final que detalha a proibição imposta a 19 ingredientes que têm sido utilizados em sabonetes antibacterianos. Justificando que a falha do fabricante em submeter os relatórios necessários sobre os ingredientes mencionados causou a proibição proposta, a US FDA deu um prazo claro de um ano para implementar a proibição. Compreenda a regra de segurança final e tudo o que precisa de saber aqui.
A lista de ingredientes proibidos inclui os seguintes:
- Cloflucarban
- Fluorosalan
- Hexachlorophene
- Hexylresorcinol
- Iodóforos (Ingredientes que contêm iodo)
i) Complexo de iodo (sulfato de éter de amónio e monolaurato de sorbitano de polioxietileno)
ii) Complexo de iodo (éster fosfato de alquilariloxi polietilenoglicol)
iii) Nonilfenoxipoli (etilenoxi) etanoliodina
iv) Complexo de Poloxâmero-iodo
v) Povidona-iodo 5 a 10 por cento
vi) Complexo de cloreto de undecoilio e iodo
- Cloreto de Metilbenzetónio
- Fenol (superior a 1,5 por cento
- Fenol (inferior a 1,5 por cento)
- Amiltricresóis secundários
- Oxicloroseno de sódio
- Tribromsalano
- Triclocarbano
- Triclosano
- Corante triplo
Com os relatórios a indicar que o Triclosano e o Triclocarbano são os dois ingredientes mais utilizados na região da Ásia-Pacífico e em todo o mundo, a implementação do Japão representa um gesto de boas-vindas à proibição, que, naturalmente, visa enfatizar a segurança do paciente, desde o início. Recomenda-se que os fabricantes de sabonetes antibacterianos em todo o mundo se mantenham a par de tais informações regulamentares para uma conformidade bem-sucedida e um tempo de colocação no mercado reduzido.
