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Lembra-se? Há alguns dias, discutimos a regra de segurança final da Food and Drug Administration (FDA) para sabonetes antibacterianos. Na sequência do apelo da US FDA para a proibição de ingredientes específicos, o Japão torna-se a primeira força de implementação na APAC, anunciando que já implementou a proibição de ingredientes.
Num comunicado, o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão (MHLW) informou que eliminou os ingredientes sugeridos de produtos medicamentosos, tais como sabões, sabonetes para as mãos, gel de duche e produtos de limpeza facial.
Qual foi a causa da proibição?
Anteriormente, a US FDA tinha publicado uma regra de segurança final que detalhava a proibição imposta a 19 ingredientes utilizados em sabonetes antibacterianos. Justificando que a proposta de proibição se deveu ao facto de o fabricante não ter apresentado os relatórios necessários sobre os ingredientes mencionados, a US FDA estabeleceu um prazo claro de um ano para implementar a proibição. Decifre a regra de segurança final e tudo o que precisa de saber aqui.
A lista de ingredientes proibidos inclui os seguintes:
- Cloflucarban
- Fluorosalan
- Hexaclorofeno
- Hexilresorcinol
- Iodóforos (Ingredientes que contêm iodo)
i) Complexo de iodo (éter sulfato de amónio e monolaurato de sorbitano polioxietilenado)
ii) Complexo de iodo (éster fosfórico de polietilenoglicol alquilarioxi)
iii) Nonilfenoxipoli (etilenoxi) etanol-iodo
iv) Complexo de poloxâmero e iodo
v) Iodo-povidona a 5 a 10 por cento
vi) Complexo de cloreto de undecilónio e iodo
- Cloreto de metilbenzetónio
- Fenol (superior a 1,5 por cento
- Fenol (inferior a 1,5 por cento)
- Amiltricresóis secundários
- Oxychlorosene sódico
- Tribromsalan
- Triclocarban
- Triclosan
- Corante triplo
Com os relatórios a indicar que o triclosan e o triclocarban são os dois ingredientes mais utilizados em toda a região da Ásia-Pacífico e a nível mundial, a implementação por parte do Japão constitui um sinal encorajador para a proibição, cujo objetivo principal é, naturalmente, enfatizar a segurança do paciente. Recomenda-se que os fabricantes de sabonetes antibacterianos em todo o mundo se mantenham a par destas informações regulamentares para garantir uma conformidade bem-sucedida e uma redução do tempo de introdução no mercado.
