Aumento de Equipa em Assuntos Regulamentares: Especialização Externa para o Seu Sucesso Interno

O aumento de equipa em Assuntos Regulamentares é um modelo de contratação de pessoal fiável e comprovado que integra o talento certo no lugar certo e no momento certo no plano de força de trabalho flexível da organização de ciências da vida.

Destinado a reforçar provisoriamente a equipa interna com recursos especializados de forma económica e flexível, para satisfazer as necessidades específicas de pessoal em Assuntos Regulamentares e resolver as questões complexas relacionadas com prazos de projetos urgentes e a escassez de competências críticas.

Nesta era de incerteza de mercado sem precedentes, onde estamos a assistir a congelamentos de contratações e despedimentos corporativos, as organizações de ciências da vida precisam de ser mais flexíveis e ágeis do que nunca para se adaptarem à dinâmica de mercado em constante mudança e às necessidades de recursos.

Para esse efeito, torna-se necessária a avaliação de "modelos de pessoal flexíveis para a gestão de talentos", uma vez que a composição da equipa varia de acordo com as necessidades específicas. Deve satisfazer as necessidades de pessoal a longo e curto prazo e fornecer uma estrutura estratégica para adicionar e remover pessoal de forma eficiente, atempada e económica.

O reforço de pessoal tem vindo a afirmar a sua importância ao longo dos anos, e existem inúmeras formas e benefícios para o conseguir.

Benefícios da Externalização de Pessoal para Assuntos Regulamentares (RA)

Modelos de Pessoal de RA para Ciências da Vida

Modelo de Fornecedor de Serviços Funcionais (FSP)

Neste tipo de modelo de pessoal, as empresas farmacêuticas são flexíveis na escolha do pessoal de acordo com as suas necessidades. Se a empresa desejar pessoal a tempo inteiro para um projeto, pode optar por contratar pessoal a tempo inteiro até que o trabalho esteja concluído. No entanto, se a empresa desejar pessoal parcial para uma tarefa específica, pode optar por contratar parcialmente. Este modelo confere à organização flexibilidade para escolher quais serviços terceirizar e para qual parceiro FSP, com base na sua experiência. Assim, as empresas podem terceirizar o pessoal para todas as tarefas relacionadas com RA, como submissões, segurança de medicamentos, gestão e monitorização de HA, ou para algumas tarefas, como validação e redação de SOP.

Tipos de modelos FSP:

1. Modelo de Pessoal de Equivalente a Tempo Inteiro (FTE): Esta é uma estratégia abrangente e analítica de pessoal que permite às empresas farmacêuticas ter pessoal altamente qualificado com experiência em Regulamentação. Neste modelo, é considerado o número de horas de trabalho necessárias para concluir um projeto, em vez do número de funcionários a trabalhar. Os especialistas, através deste modelo, podem fornecer a sua experiência em todo o mundo, bem como em diferentes fusos horários. Esta abordagem de pessoal é benéfica quando há uma necessidade de pessoal a curto ou médio prazo devido a projetos com prazos definidos.
2. Modelo de Preço Fixo: Neste modelo de pessoal, o orçamento do contrato é acordado antecipadamente, independentemente do tempo e das despesas. A organização conhece o custo total para concluir todas as tarefas atribuídas aos funcionários. Este modelo também permite às organizações controlar custos e riscos. Assim, o fornecedor é obrigado a cumprir o contrato.

Modelo de Terceirização de Serviço Completo (FSO)

Neste tipo de modelo de pessoal, as organizações farmacêuticas geralmente terceirizam a maioria das tarefas orientadas para a pesquisa ou todo o trabalho de pesquisa para os especialistas em RA. Os contratos são mais baseados em unidades do que em FTE no FSO. Neste modelo, as organizações terceirizam a responsabilidade total para os parceiros de pessoal dentro do âmbito das relações preferenciais com o fornecedor. Assim, as organizações terceirizam todo o processo de desenvolvimento de medicamentos para um fornecedor de serviços completos.

Tipo de modelo FSO:

1. Modelo de Alocação de Pessoal Baseado em Unidades: Neste modelo, as organizações pagam por unidades de trabalho que são entregues pelo pessoal. Este modelo é utilizado quando o volume de trabalho ou tarefas varia para cima e para baixo durante um período específico. As horas por unidade e o volume de trabalho são previsíveis, bem estabelecidos e compreendidos. Os recursos são cuidadosamente medidos e utilizados neste modelo.

Ter um modelo de aumento de pessoal implementado facilita a flexibilidade, o controlo e a rentabilidade no sistema. Quer esteja à procura de especialistas em Regulamentação para ajudar no seu negócio ou queira aumentar a experiência da sua equipa de RA existente, temos alcance global e experiência em Regulamentação para satisfazer as suas exigências para eliminar lacunas de competências e reforçar os seus projetos. Contacte a Freyr.