,Serviços de Contratação de Pessoal Regulatório
No dinâmico panorama regulamentar atual, o maior desafio para a indústria das Ciências da Vida é encontrar uma força de trabalho qualificada e experiente a tempo. No momento de melhorias de processos, integração de novas tecnologias ou implementação de um novo processo/ferramenta para cumprir os regulamentos em evolução, o cenário torna-se ainda mais crucial, pois exige uma abordagem atempada às lacunas de recursos.
Com mais de 10 anos de experiência agregada em ciências da vida, a Freyr traz os contributos pragmáticos ao avaliar e analisar os requisitos de pessoal regulamentar para Produtos Farmacêuticos (Genéricos, Novos Medicamentos), Produtos Biológicos (Inovadores e Biossimilares), Dispositivos Médicos, Cosméticos, Alimentos e Suplementos Alimentares, Produtos Químicos, etc. A Freyr tem um histórico de apoio a empresas farmacêuticas globais a cumprir os seus exigentes requisitos de pessoal a tempo. Saiba mais sobre a experiência comprovada da Freyr aqui.
A Freyr é especializada em fornecer mão de obra regulamentar para as seguintes funcionalidades e segmentos da indústria:
Designações em Termos de Funcionalidade
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Assuntos Regulamentares
CMC
- Autor de CMC Regulamentar
- Especialista em CMC Regulamentar
- Gestor de CMC Regulamentar
- Estrategista de Regulamentação
- Estrategista Sénior de Regulamentação
- Especialista em CMC
- Gestão da Informação de CMC
Submissões de Autorização de Introdução no Mercado
- Gestor de Projetos de Regulamentação
- Especialista em Assuntos Regulamentares – NDA, IND, CTA, IMPD, ANDA, BLA, PMA/510K, MAH Global
- Ciclo de Vida Regulamentar e Coordenador de Dossiê Global / Coordenador de Projeto de Compilação de Dossiê
- Especialista em Preparação de Dossiês
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Redação Médica Regulamentar, PDE
Funções de Pessoal de Redação Médica
- Redator Médico
- Especialista em Conteúdos
- Redator Médico Regulamentar
- Redator Médico Sénior
- Revisor de Qualidade
- Revisor Médico
- Especialista Clínico
- Líder Clínico
- Especialista em Monitorização de Ensaios Clínicos
- Perito em QC
- Especialista em QC
- Especialista Não Clínico
- Redator Não Clínico
- Toxicologista
PDE
- Especialista Não Clínico/Redator Não Clínico Sénior
- Toxicologista
- Avaliador de Segurança
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Gestão de Informação Regulatória
- Especialista XEVMPD
- Especialista em Soluções IDMP
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Rotulagem Regulamentar
- Coordenador de Rotulagem Global/Regional
- Responsável Global de Rotulagem
- Estrategista de Regulamentação
- Gestor de Rotulagem
- Especialista em Rotulagem
- Especialista Sénior em Rotulagem
- Gestor de Programa de Rotulagem
- Gestor de Projeto de Rotulagem
- Associado de Rotulagem Regulamentar
- Gestor de Ficha Técnica Principal (CDS)
- Líder de Desenvolvimento de CDS
- Especialistas em Conteúdo de Rótulos / Redatores e Autores Médicos - Core Data Sheet (CDS), Summary of Product Characteristics (SmPC), Folheto Informativo (PI), Patient Information Leaflet (PIL), Rótulos Regionais
- CDS / Coordenador de Conteúdo e Processo de Rotulagem Regional
- Gestor de Projeto / Programa de Rotulagem Global
- Conteúdo da Rotulagem – Especialista em Controlo de Qualidade (CQ)
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Conformidade, Auditoria e Validação
Conformidade e Validação
- Cabeçalho
- Chumbo
- Especialista em Processos de Negócio
- Associado Sénior
- Associado
- Auditor GCP/GMP/GxP
- Especialista em Remediação de QMS
- Consultor de Soluções GxP
Conformidade e Auditoria
- Gerente assistente
- Especialista em Processos de Negócio
- Analista de Processos de Negócio
- Associado Sénior
Validação
- Especialista em Processos de Negócio
- Analista de Processos de Negócio
- Associado Sénior
- Associado
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Publicação e Submissões
- Especialista em Publicação e Submissão
- Editor Sénior
- Especialista em Ferramentas ISI
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Farmacovigilância
Farmacovigilância
- Associado de Segurança
- Especialista em Segurança
- Especialista em Farmacovigilância
- Cientista de Farmacovigilância
- Líder de Segurança
- Monitorização da Literatura
- Redator de Relatórios Agregados
- Especialista em Relatórios Agregados
- Revisor de Qualidade
- Revisor Médico
- Especialista em Avaliação de Sinais
- Especialista em Avaliação de Sinais
- Especialista em Dados de Segurança
- Líder de Dados de Segurança
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Designações por Segmento
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Consumo, Cosméticos e Suplementos Alimentares
- Especialista em Regulamentação
- Especialista Sénior em Regulamentação
- Especialista Regulamentar Júnior
- Coordenadores
- Especialista na Matéria / Líder de Soluções
- Gestor de Projeto / Gestor de Programa Global
- Especialista em Conteúdo de Rótulos e Controlo de Qualidade
- Especialista em Conteúdo de Rótulos
- Tradutor de Documentos Regulatórios
- Especialista em Apoio Local
- Representante Legal/Titular de Licença
- Especialista em Língua Local
- Pessoa Responsável.
- Especialista em Gestão de Conteúdos
- Associado de Apoio Administrativo
- Especialista em Chamadas de Clientes
- Especialista em Consultoria de Alegações
- Estrategista de Regulamentação
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Dispositivos Médicos
- Especialista em Rotulagem de Dispositivos
- Gestor de Rotulagem
- Conteúdo da Rotulagem – Especialista em Controlo de Qualidade
- Associado de Assuntos Regulamentares
- Associado Sénior de Assuntos Regulamentares
- Gestor de Assistência de Assuntos Regulamentares.
- Gestor de Assuntos Regulamentares
- Gestor de Projeto de Assuntos Regulamentares
- Estrategista em Assuntos Regulamentares
- Especialista em Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR) da UE
- Líder de Assuntos Regulamentares - Vigilância Pós-Comercialização
- Especialista em Relatório de Avaliação Clínica (CER)
- Relatório de Avaliação de Desempenho (PER)/Especialista em Relatórios de Validação Científica
- Associados/Gestores de Pesquisa de Literatura
- Especialista 510(k)/Especialista em Submissões US
- Especialista em PMA
- Especialista em Ficheiros de Histórico de Dispositivos
- Revisor de Rotulagem de Dispositivos
- Especialista em Marcação CE / Especialista em Submissões à UE
Mais
Esperamos que as designações acima mencionadas se adequem aos seus objetivos estratégicos.
Por favor, forneça-nos mais alguns detalhes para qualquer requisito específico. Garantimos encontrar uma solução personalizada.
Fornecedor Preferencial de Pessoal
Com uma equipa de recrutamento de excelência, apoiada por mais de 2300 profissionais de regulamentação qualificados e de alto desempenho, Freyr apoia os clientes na escolha do talento certo no momento certo. Freyr oferece serviços de contratação de pessoal regulamentar em todo o US, Canadá, América do Sul, Europa, Reino Unido, Médio Oriente, África e Ásia.
Como parceiro comprovado para o fornecimento de pessoal regulamentar (com base em projetos, a curto e/ou longo prazo), procuramos tornar o seu processo de recrutamento simplificado e económico.
Gostaríamos também de provar as nossas capacidades para nos tornarmos o seu fornecedor de pessoal preferencial. Envie-nos um URL onde possamos preencher os detalhes e ter a oportunidade de falar consigo.