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Na sequência da COVID-19, a implementação de técnicas de auditoria remota está a aumentar na indústria das Ciências da Vida. Com as restrições de viagem impostas em todo o mundo, as organizações de dispositivos médicos, biotecnologia, farmacêuticas e outras ciências da vida estão a recorrer a auditorias virtuais ou remotas. A auditoria remota é realizada utilizando videoconferência entre auditor e auditado e outras aplicações de software/web.
Abordar desafios específicos do cliente na auditoria e, subsequentemente, fornecer soluções ideais para manter a conformidade são os dois (02) objetivos essenciais da auditoria regulamentar.
Auditoria Remota com eQMS
Quando a auditoria remota é necessária para instalações de investigação, desenvolvimento de produtos e fabrico, o envolvimento através de plataformas baseadas na web pode criar pequenos problemas técnicos, mas, por outro lado, a transição para a auditoria remota garante que a auditoria é realizada conforme o planeado, sem falhas, e elimina a necessidade de visitar as instalações de fabrico do fornecedor.
Um eQMS com uma infraestrutura Cloud-based é crucial e facilita muito a auditoria remota, sem comprometer a segurança dos dados de informações sensíveis e confidenciais.
Transição para Auditoria Remota e Melhores Abordagens Possíveis:
- Construir um plano ágil abrangente para analisar o tipo de evidência de auditoria e os objetivos da auditoria.
- Definir os requisitos técnicos e os possíveis riscos, e decifrar as capacidades e limitações das diferentes ferramentas de auditoria remota.
- Utilizar software de acesso controlado para partilha de documentos, a fim de proteger os dados.
- Definir a validade para o acesso a determinados documentos através de VPN segura e gestão de rede.
- Preparar auditorias simuladas para compreender as ferramentas necessárias de tecnologia da informação e comunicação e tornar a interação ou a videoconferência um processo tranquilo.
- Avaliar possíveis vulnerabilidades da transição e aproveitar as avaliações analíticas.
- Escolher o fornecedor certo.
As Auditorias Remotas São o Futuro?
A transformação é um processo contínuo, e a dependência virtual é a nova normalidade com circunstâncias imprevistas.
As capacidades das auditorias remotas incluem adaptabilidade, flexibilidade e aumento do alcance. Com a tecnologia personalizável e facilmente implementável, a auditoria remota permite um acesso mais amplo e melhora a eficiência de custos.
Com as crescentes estratégias de inspeção online (pelo menos para processos de baixo risco) nas empresas de Ciências da Vida, é benéfico para as empresas adotar auditorias remotas e manter-se ágil. Consulte a Freyr para saber mais sobre as melhores práticas de conformidade.
