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As empresas de ciências da vida enfrentam desafios enormes enquanto se mantêm constantemente à frente das atualizações dinâmicas das Autoridades de Saúde (AS). Além disso, exige múltiplos processos recorrentes e demorados. Os processos tradicionais são pesados e laboriosos, provando que as operações regulamentares são dispendiosas, complicadas e lentas. A esfera em constante mudança das regulamentações das AS torna árduo acompanhar e adaptar-se ao mesmo ritmo.
No entanto, com tecnologias emergentes como a Aprendizagem Automática (ML), Inteligência Artificial (IA), Automação Robótica de Processos (RPA) e computação em nuvem, as organizações estão a desenvolver novas formas de serem adaptáveis e em conformidade com as diretrizes da AS. Só na indústria farmacêutica, projeta-se que o volume de mercado para o uso de IA atingirá cerca de 10 mil milhões de dólares até 2024.
Os profissionais de Regulatory Intelligence (RI) de uma empresa de ciências da vida são responsáveis por manter-se atualizados com as mais recentes regulamentações, orientações da indústria, outras informações relativas aos Assuntos Regulamentares e por identificar as informações significativas.
Os profissionais de RI compreendem o impacto da informação na empresa e comunicam-na às funções relevantes. É, assim, importante ter canais automatizados para sinergizar os sistemas e capturar informações. Por exemplo, quando uma nova regulamentação é emitida, a informação pode ser recolhida e formatada num repositório/base de dados central, analisada por motores de AI/ML e pode ser guardada no sistema. A informação formatada pode ser utilizada por todas as funções como uma fonte única de verdade e, assim, permitir que os profissionais de Regulamentação se concentrem na estratégia em vez de realizarem tarefas manuais e repetitivas. É seguro dizer que as soluções de RI criam uma oportunidade para otimizar as operações de Regulamentação de formas sem precedentes, ao permitir uma aliança entre várias funções de uma empresa.
Com fontes de informação discretas e limitadas, é uma tarefa exigente aceder a certas informações relevantes e ajudar as equipas de Regulamentação a tomar decisões informadas num prazo apertado. Acima de tudo, a qualidade da informação recolhida e dos dados deve ser de primordial importância, precisa e estabelecida. Em tais cenários, é necessário implementar soluções de classe mundial que suportem sistemas avançados de apoio à decisão para acelerar a pesquisa, análise e integração da Inteligência Regulatória para requisitos regulamentares críticos em termos de tempo.
Freyr IMPACT, uma dessas soluções, é um repositório centralizado para requisitos regulamentares, onde os regulamentos globais são monitorizados e mantidos em tempo real para apoiar e melhorar a tomada de decisões. O sistema IMPACT reúne informações de diversas fontes, sob a forma de vários tipos de conteúdo. Com a experiência regulamentar e o poder da automação, os dados são organizados e validados para que os utilizadores finais acedam a informações perspicazes e relevantes, que podem ser acedidas através de uma interface visual rica e partilhável.
Para entender como o Freyr IMPACT pode beneficiar as suas operações de regulamentação estrategicamente, visite: https://www.freyrdigital.com/solutions/regulatory-intelligence/impact
