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As empresas de ciências da vida enfrentam enormes desafios para se manterem constantemente um passo à frente das atualizações dinâmicas das autoridades de saúde (HA). Além disso, isto exige múltiplos processos recorrentes e demorados. As práticas tradicionais são complexas e exigem muito esforço, provando que as operações regulamentares são dispendiosas, complicadas e lentas. O panorama em constante mudança das regulamentações das autoridades de saúde torna árduo acompanhar o ritmo e adaptar-se ao mesmo.
No entanto, com tecnologias emergentes como a Aprendizagem Automática (ML), a Inteligência Artificial (IA), a Automação Robótica de Processos (RPA) e a computação em nuvem, as organizações estão a criar novas formas de se adaptarem e cumprirem as diretrizes das HA. Só na indústria farmacêutica, prevê-se que o volume de mercado para a utilização de IA atinja cerca de 10 mil milhões de dólares até 2024.
Os profissionais de Inteligência Regulamentar (RI) de uma empresa de ciências da vida são responsáveis por se manterem atualizados em relação aos regulamentos mais recentes, às orientações da indústria e a outras informações pertinentes sobre assuntos regulamentares, bem como por identificar a informação relevante.
Os profissionais de RI compreendem o impacto da informação na empresa e transmitem-na às funções relevantes. Por conseguinte, é importante dispor de canais automatizados para sinergizar os sistemas e recolher informações. Por exemplo, quando é emitida uma nova regulamentação, a informação pode ser recolhida e formatada num repositório/base de dados central, analisada por motores de IA/ML e guardada no sistema. A informação formatada pode ser utilizada por todas as funções como uma fonte única de verdade e, assim, permitir que os profissionais da área regulamentar se concentrem na estratégia em vez de realizarem tarefas manuais e repetitivas. É seguro afirmar que as soluções de RI criam uma oportunidade para otimizar as operações regulamentares de formas sem precedentes, permitindo uma aliança entre várias funções de uma empresa.
Com fontes de informação dispersas e limitadas, aceder a determinados dados relevantes e ajudar as equipas regulamentares a tomar decisões informadas num curto espaço de tempo constitui uma tarefa árdua. Acima de tudo, a qualidade da informação recolhida e dos dados deve ser de máxima importância, exata e consolidada. Nestes cenários, torna-se necessário implementar soluções de excelência que apoiem sistemas avançados de suporte à decisão, de modo a acelerar a investigação, a análise e a integração da Inteligência Regulamentar para atender a requisitos regulamentares críticos em termos de prazos.
O Freyr IMPACT, uma dessas soluções, é um repositório centralizado para requisitos regulamentares onde as regulamentações globais são monitorizadas e mantidas em tempo real para apoiar e melhorar a tomada de decisões. O sistema IMPACT reúne informações de fontes discretas sob vários tipos de conteúdos. Com conhecimentos especializados na área regulamentar e o poder da automatização, os dados são curados e validados para que os utilizadores finais possam aceder a informações relevantes e pertinentes, disponíveis através de uma interface visual rica que pode ser partilhada.
Para compreender como o Freyr IMPACT pode beneficiar estrategicamente as suas operações regulamentares, visite: https://www.freyrdigital.com/solutions/regulatory-intelligence/impact
