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Em 20 de maio de 2026, a Administração de Bens Terapêuticos (TGA) publicou uma orientação que explica como os patrocinadores podem solicitar consentimento para importar, fornecer ou exportar dispositivos médicos que não cumprem os Princípios Essenciais relacionados com a Identificação Única de Dispositivos (UDI) na Austrália. A orientação descreve os Princípios Essenciais relacionados com a UDI, o processo de submissão de consentimento e uma estrutura de taxas reduzidas que entrará em vigor a partir de 1 de julho de 2026. O processo simplificado aplica-se apenas a submissões relacionadas exclusivamente com os Princípios Essenciais relacionados com a UDI. As submissões que envolvem Princípios Essenciais de UDI e não-UDI devem continuar a utilizar o processo padrão de Consentimento para Fornecimento (CtS) e pagar a taxa de submissão padrão. A TGA também esclareceu que o processo de aprovação simplificado e as taxas reduzidas não estarão disponíveis para submissões de CtS de UDI apresentadas antes de 1 de julho de 2026. A orientação aplica-se a várias categorias de dispositivos médicos, incluindo dispositivos implantáveis, dispositivos de diagnóstico in vitro, equipamentos de proteção individual, dispositivos médicos personalizados, software e dispositivos médicos baseados em inteligência artificial.