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A Administração Estatal Chinesa para a Regulamentação do Mercado emitiu um projeto de Catálogo de Matérias-Primas para Alimentos Saudáveis: Licopeno, em 2 de abril de 2026, procurando consulta pública como parte dos esforços para simplificar e avançar o quadro de registo e submissão para produtos alimentares saudáveis ao abrigo da Lei de Segurança Alimentar da República Popular da China. As partes interessadas foram convidadas a apresentar comentários através de canais oficiais, com prazo até 10 de maio de 2026.
O projeto introduz o licopeno como uma matéria-prima padronizada elegível para uso em alimentos saudáveis e estabelece requisitos técnicos, composicionais e regulamentares detalhados para a sua aplicação. Também sinaliza uma mudança regulamentar em direção à gestão baseada em submissão para certos produtos previamente registados.
Uma disposição regulamentar fundamental exige que os produtos alimentares saudáveis já aprovados com funções como o reforço da imunidade ou o suporte antioxidante devem fazer a transição do registo para o sistema de submissão, refletindo a reforma contínua da China para simplificar as aprovações para ingredientes bem estabelecidos.
O projeto especifica três categorias de matérias-primas de licopeno:
1.Licopeno derivado de extrato de tomate ou oleorresina
2.Licopeno purificado de extrato de tomate com ≥85% de teor de licopeno
3.Licopeno sintético produzido via reação de condensação de Wittig
Todas as formas devem cumprir as especificações técnicas definidas, incluindo:
Fórmula molecular: C₄₀H₅₆
Massa molecular relativa: 536,89 (com base nos padrões de 2022)
Conformidade obrigatória com indicadores sensoriais, físico-químicos e de constituintes chave (conforme tabelas especificadas)
O regulamento descreve requisitos rigorosos de origem e processamento. O licopeno natural deve ser extraído do tomate (Lycopersicon) usando métodos aprovados, como CO₂ supercrítico ou solventes orgânicos (por exemplo, n-hexano, acetato de etilo), seguido de processos de purificação, quando aplicável.
São também introduzidas condições específicas de uso e conformidade para matérias-primas comerciais: Apenas excipientes permitidos ao abrigo da GB 2760 (Padrão Nacional de Segurança Alimentar para Aditivos Alimentares) ou da lista oficial de excipientes para alimentos saudáveis podem ser usados
Antioxidantes como a vitamina C ou a vitamina E podem ser adicionados para fins de processamento, mas os seus níveis devem ser analiticamente verificados e incluídos nas especificações do produto
Os rótulos devem declarar a sua presença – Nenhuma alegação de saúde pode ser feita para estes excipientes adicionados
Precauções adicionais de rotulagem são exigidas quando os limites de ingestão são excedidos, incluindo declarações como:
Não exceder a ingestão recomendada
Não consumir simultaneamente com nutrientes semelhantes
O regulamento também enfatiza os requisitos de validação de segurança e eficácia. Para produtos que combinam licopeno com outros nutrientes, os fabricantes devem submeter dados de pesquisa de suporte que demonstrem a segurança do produto e a eficácia funcional.
As condições de armazenamento para todas as matérias-primas de licopeno são padronizadas, exigindo proteção contra a luz, vedação hermética e condições de temperatura controlada para manter a estabilidade e a qualidade.
No geral, o projeto representa um passo significativo na modernização regulamentar dos alimentos saudáveis da China, introduzindo padrões claros para o licopeno, ao mesmo tempo que reforça uma mudança para um sistema regulamentar baseado no risco e orientado para a submissão. Espera-se que esta medida facilite a inovação, mantendo controlos rigorosos de segurança, qualidade e rotulagem.
Região de Notícias do Consumidor