,A Food and Drug Administration dos US emitiu um projeto de orientação que descreve a sua abordagem para avaliar as submissões de pré-comercialização para cigarros eletrónicos aromatizados, com foco no equilíbrio entre os riscos para os jovens e os potenciais benefícios para os fumadores adultos. A orientação especifica que os fabricantes devem demonstrar um benefício adicional significativo dos cigarros eletrónicos aromatizados em comparação com os produtos com sabor a tabaco, particularmente no apoio à cessação ou redução do tabagismo entre adultos. Também enfatiza a necessidade de provas científicas robustas para justificar que tais benefícios superam os riscos de iniciação e uso por parte dos jovens. O projeto introduz um quadro de avaliação proporcional ao risco, incluindo requisitos de evidência para avaliar a exposição dos jovens, abordagens de estudo para avaliar o impacto comportamental e a consideração de novas tecnologias de restrição de acesso destinadas a prevenir o uso por menores. A consulta pública sobre o projeto de orientação está aberta até 11 de maio de 2026, após o que a agência considerará o feedback antes de finalizar o documento. A orientação, uma vez finalizada, representará o pensamento atual da agência sobre as expectativas regulamentares para as submissões de cigarros eletrónicos aromatizados. As medidas visam fortalecer a supervisão regulamentar dos produtos de nicotina aromatizados e reduzir a adesão dos jovens, ao mesmo tempo que apoiam a redução de danos para os fumadores adultos.
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