Os Estados Unidos publicam orientação da FDA sobre relatórios de certificação de cor e sistema de teste de lotes

A 7 de abril de 2026, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, Divisão de Certificação de Cor (CCB), publicou informações sobre o programa de Relatórios de Certificação de Cor, delineando o sistema regulamentar para aditivos de cor certificáveis utilizados em alimentos, medicamentos, cosméticos e certos dispositivos médicos nos Estados Unidos. O programa de Certificação de Cor é um sistema de garantia de segurança e qualidade mandatado pelo Congresso que assegura que os aditivos de cor cumprem especificações regulamentares rigorosas antes de serem utilizados em produtos de consumo e de saúde. Ao abrigo deste sistema, os fabricantes de aditivos de cor submetem amostras representativas de cada lote de produção à Divisão de Certificação de Cor da FDA para avaliação. O laboratório da FDA analisa cada amostra submetida para verificar a conformidade com as especificações delineadas no Código de Regulamentos Federais (21 CFR Parte 74), que rege os aditivos de cor certificáveis aprovados. Este teste assegura que os aditivos cumprem os padrões de pureza, identidade e segurança exigidos antes da sua utilização no mercado. Se uma amostra de lote cumprir todas as especificações regulamentares, a Divisão de Certificação de Cor emite um certificado formal que confirma a aprovação desse lote específico. Esta certificação é exigida para que o aditivo possa ser legalmente utilizado em produtos regulamentados nos Estados Unidos.