Uma panorâmica dos produtos de suplementos nutricionais para a saúde da mulher na Coreia do Sul

O mercado sul-coreano de produtos de nutrição para mulheres está a crescer rapidamente, impulsionado por rendimentos disponíveis elevados e por uma crescente consciencialização dos consumidores. Este setor destina-se a consumidores preocupados com a saúde, em particular indivíduos mais jovens dispostos a investir em suplementos premium. Cerca de 43% dos adultos coreanos utilizam suplementos alimentares, o que evidencia o interesse substancial em melhorar a saúde através da suplementação.

A Importância dos Suplementos Nutricionais para a Saúde da Mulher na Coreia do Sul

As mulheres têm necessidades nutricionais específicas em diferentes fases da vida. Durante a gravidez e a amamentação, as mulheres necessitam de nutrientes como ácido fólico, ferro e cálcio. As mulheres na menopausa beneficiam de cálcio e vitamina D para a saúde óssea, enquanto as mulheres em idade avançada precisam de suplementos para a saúde das articulações, função cognitiva e bem-estar geral. Os suplementos ajudam a colmatar lacunas alimentares e a responder a preocupações de saúde específicas, como o envelhecimento da pele, o apoio imunitário e o equilíbrio hormonal.

Tendências de Mercado para Suplementos Alimentares na Coreia do Sul

Prevê-se que o mercado sul-coreano de nutrição e suplementos cresça a uma Taxa de Crescimento Anual Composta (CAGR) de 9,5% entre 2022 e 2030, atingindo 11,52 mil milhões de dólares até 2030. Este crescimento é impulsionado por iniciativas governamentais de promoção da saúde e pelo aumento da consciencialização dos consumidores, bem como por regulamentos rigorosos estabelecidos pelo Ministério da Segurança de Alimentos e Medicamentos (MFDS), que garantem a segurança e a eficácia dos produtos.

Suplementos Nutricionais Populares para a Saúde da Mulher na Coreia do Sul

Os produtos de nutrição populares para a saúde da mulher na Coreia do Sul incluem uma variedade de suplementos adaptados a necessidades específicas de saúde e bem-estar:

• Ginseng Vermelho: Conhecido pelos seus benefícios gerais para a saúde.
• Probióticos: Amplamente utilizados para a saúde intestinal.
• Colagénio: Procurado pela saúde da pele e pelas suas propriedades antienvelhecimento.
• Ácido Hialurónico: Popular para a hidratação da pele e a saúde das articulações.
• Multivitamínicos: Essenciais para a saúde geral.

Regulamentos aplicáveis aos Produtos de Nutrição para a Saúde da Mulher

O Ministério da Segurança de Alimentos e Medicamentos (MFDS) regula a venda de suplementos de saúde na Coreia do Sul. A Lei de Alimentos Funcionais/de Saúde da Coreia, em vigor desde janeiro de 2004, determina que os suplementos de saúde devem ser vendidos em doses medidas (por exemplo, pílulas, comprimidos, cápsulas e líquidos). O MFDS assegura a segurança, a eficácia e a rotulagem adequada destes produtos.

Requisitos de Rotulagem Específicos

O Ministério da Segurança de Alimentos e Medicamentos (MFDS) implementou requisitos de rotulagem específicos para assegurar a transparência e a exatidão dos suplementos alimentares e dietéticos:

• Rotulagem do País de Origem: Isto aplica-se a suplementos nutricionais para idosos (com sessenta e cinco [65] anos ou mais). Inclui a rotulagem das seis (06) matérias-primas funcionais utilizadas em suplementos de saúde e de três (03) matérias-primas principais utilizadas na formulação do produto.
• Rotulagem de Informação Nutricional: Com entrada em vigor a 1 de julho de 2023, tornou-se obrigatório para os fabricantes incluir informação nutricional detalhada nos rótulos, incluindo calorias, sódio, hidratos de carbono, açúcares, lípidos, lípidos trans, lípidos saturados, colesterol e proteína. O MFDS delineia um plano de dez (10) passos para garantir a conformidade com estas orientações.

Regulamentos Gerais de Publicidade

• Veracidade na Publicidade: A Lei de Alimentos Funcionais/de Saúde da Coreia exige que os suplementos de saúde sejam vendidos em doses medidas, garantindo assim a segurança, a eficácia e a rotulagem dos Alimentos Funcionais de Saúde (HFFs).
• Combate à Publicidade Enganosa: Os fabricantes utilizam frequentemente alegações de marketing enganosas, que podem prejudicar a credibilidade e o crescimento de mercado do seu produto. O MFDS regula estas práticas para manter a confiança do consumidor e garantir a segurança alimentar.
• Novos Regulamentos de Rotulagem: A partir de 1 de julho de 2023, novos regulamentos exigem a inclusão de informação nutricional específica nos rótulos de novos produtos alimentares e de bebidas, assegurando assim a transparência e a conformidade.

O papel do titular de autorização de comercialização (MAH)

O titular de autorização de comercialização (MAH) desempenha um papel fundamental no registo de suplementos de nutrição para a saúde da mulher na Coreia do Sul, garantindo o cumprimento dos regulamentos do Ministério da Segurança de Alimentos e Medicamentos (MFDS). O MAH lida com o registo de produtos, segurança, qualidade, rotulagem, publicidade, alegações cosméticas e despachos alfandegários. As suas responsabilidades incluem:

• Registo de suplementos de saúde junto das autoridades reguladoras respetivas.
• Garantia do cumprimento de todas as normas de segurança e qualidade alimentar.
• Supervisão da rotulagem exata e da publicidade em conformidade.
• Gestão de desalfandegamentos para a importação e distribuição de produtos alimentares.

Passos para o Registo de Suplementos Nutricionais para a Saúde da Mulher na Coreia do Sul

• Desenvolvimento do Produto: Desenvolver um produto que cumpra os regulamentos e normas da Coreia do Sul.
• Rotulagem e Embalagem: Assegurar que a rotulagem e a embalagem do produto cumprem os requisitos da Lei de Alimentos Funcionais/de Saúde da Coreia.
• Registo: Submeter o produto para registo junto do MFDS, incluindo toda a documentação necessária.
• Aprovação: Obter a aprovação do MFDS.
• Comercialização e Vendas: Lançar o produto no mercado sul-coreano, em alinhamento com os regulamentos de publicidade e marketing.

Atividades Pós-comercialização para Suplementos Nutricionais para a Saúde da Mulher

As atividades pós-comercialização para suplementos nutricionais para a saúde da mulher na Coreia do Sul asseguram a segurança, a qualidade e a conformidade regulamentar do produto, aspetos cruciais para reforçar a confiança do consumidor e a saúde pública. As principais atividades incluem:

• Notificação de Incidentes Adversos: Notificação imediata de quaisquer efeitos secundários associados a produtos nutracêuticos.
• Controlo de Qualidade e Ensaios: Ensaios de rotina de ingredientes, formulações e integridade do produto.
• Conformidade da Rotulagem: Garantia de uma rotulagem exata de acordo com as orientações do MFDS.
• Vigilância de Mercado: Monitorização da segurança e da qualidade do produto.
• Inspeções de Boas Práticas de Fabrico (BPF): Verificação das normas de fabrico.
• Atualizações Regulamentares: Adaptação a novas diretrizes e normas.
• Monitorização de Importação e Exportação: Garantia do cumprimento dos regulamentos de comércio internacional.
• Ações de Fiscalização: Implementação de recolhas, retiradas, coimas ou penalizações por incumprimento.
• Colaboração com a Indústria: Promoção da compreensão mútua e da adesão aos regulamentos.

Consequências Legais do Incumprimento

Os fabricantes e distribuidores enfrentam consequências legais significativas se não cumprirem os regulamentos da Coreia do Sul. Alguns dos principais resultados são:

• Coimas e Penalizações: O incumprimento pode resultar em sanções pecuniárias.
• Recolha de Produtos: O MFDS pode ordenar a recolha de um produto se este for considerado inseguro ou não conforme.
• Processos Criminais: As infrações graves podem dar origem a processos criminais.

Em conclusão, o mercado de suplementos de nutrição para mulheres na Coreia do Sul está em crescimento, impulsionado pela crescente consciência para a saúde e pela disposição dos consumidores em investir em produtos premium. O MFDS desempenha um papel central na garantia da segurança e eficácia dos produtos. Os fabricantes e distribuidores devem cumprir os regulamentos do MFDS para evitar problemas legais e manter a confiança do consumidor. O titular de autorização de comercialização (MAH) desempenha também um papel crítico neste processo, lidando com o registo de produtos, segurança, qualidade, rotulagem e despachos alfandegários. Consultar os nossos especialistas regulamentares, especializados na titularidade de licenças de MAH, pode ajudá-lo a navegar sem problemas pelo panorama complexo do MFDS e facilitar o lançamento dos seus suplementos de saúde para a mulher no mercado sul-coreano. Contacte a Freyr agora!

Escrito por Shriya Sandeep Marathe-
Associada Sénior, Alimentos de Consumo e Suplementos Alimentares

A Shriya é uma profissional da área regulamentar com sete (07) anos de experiência em Controlo de Qualidade Alimentar, Garantia de Qualidade e Segurança Alimentar. Trabalhou durante quatro (04) anos em empresas alimentares indianas. As suas principais competências incluem conhecimentos especializados em requisitos de certificação de segurança alimentar e documentação junto da US FDA, FSSAI, HACCP, FSSC 22000, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, WHO GMP, Halal e Kosher. Possui também conhecimentos profundos sobre recursos humanos e requisitos de segurança para a certificação SMETA 6.1. Tecnóloga alimentar de profissão, a Shriya é uma supervisora de segurança alimentar certificada ao abrigo do programa de certificação FoSTaC da FSSAI para o fabrico básico e o fabrico avançado.