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Hoje, num mundo cada vez mais globalizado, o comércio internacional de alimentos e suplementos alimentares está sujeito a uma rede complexa de regulamentos e normas. O Mercado Comum do Sul, abreviado em espanhol como Mercosul, é um bloco comercial sul-americano composto por Argentina, Brasil, Paraguai, Uruguai e Venezuela (cuja adesão se encontra suspensa desde 2016). O Mercosul desempenha um papel fundamental na definição dos regulamentos e das normas aplicáveis aos alimentos e suplementos alimentares na região da América do Sul. Acompanhar os regulamentos alimentares do Mercosul, os regulamentos de materiais em contacto com alimentos, os regulamentos de suplementos alimentares e as atualizações de suplementos alimentares do Mercosul é essencial para as empresas que pretendem prosperar neste mercado dinâmico. Os serviços de regulamentação alimentar podem fornecer aos fabricantes orientação especializada para lidar eficazmente com esses regulamentos.
Compreender os regulamentos alimentares do Mercosul
O Mercosul visa harmonizar os regulamentos entre os seus países membros para facilitar a livre circulação de mercadorias, incluindo alimentos e suplementos alimentares. O bloco adota frequentemente as normas do Codex Alimentarius, um conjunto de normas alimentares reconhecidas internacionalmente e publicadas pela Organização para a Agricultura e a Alimentação (FAO), como base para os seus regulamentos. O Mercosul estabelece princípios fundamentais para os processos de notificação e aprovação de novos produtos alimentares ou suplementos alimentares, consoante as suas características e o nível de risco, em conformidade com os regulamentos de suplementos alimentares do Mercosul, os regulamentos alimentares do Mercosul e os regulamentos de materiais em contacto com alimentos do Mercosul.
Últimas atualizações regulamentares
- Novos requisitos de rotulagem: O Mercosul implementou requisitos de rotulagem atualizados para alimentos e suplementos alimentares, alinhando-os com as normas internacionais. Estas alterações incluem a necessidade de uma rotulagem de alergénios mais clara, informação nutricional e lista de ingredientes, o que, por sua vez, facilitará escolhas informadas por parte dos consumidores no âmbito dos regulamentos alimentares do Mercosul, dos regulamentos de materiais em contacto com alimentos do Mercosul e dos regulamentos de suplementos alimentares do Mercosul.
- Alimentos funcionais e nutracêuticos: O Mercosul encontra-se a desenvolver regulamentos para alimentos funcionais e nutracêuticos. Estas categorias de produtos oferecem benefícios para a saúde para além do fornecimento de nutrição básica e exigem regras claras para garantir a segurança e a eficácia.
- Limites máximos para contaminantes: O Mercosul estabeleceu limites máximos para contaminantes em alimentos e suplementos alimentares, garantindo que os produtos cumprem as normas de segurança necessárias.
- Orientações sobre enriquecimento de alimentos: As orientações atualizadas sobre o enriquecimento de alimentos com nutrientes essenciais asseguram o alinhamento com os regulamentos de suplementos alimentares do Mercosul, os regulamentos alimentares do Mercosul e os regulamentos de materiais em contacto com alimentos do Mercosul. O enriquecimento adequado de alimentos corrige deficiências nutricionais e garante uma melhoria global da saúde pública.
- Procedimentos de notificação simplificados para produtos de baixo risco: O Mercosul introduziu procedimentos de notificação para produtos alimentares e suplementos alimentares de baixo risco, o que ajudará a promover a inovação.
- Medidas de segurança alimentar reforçadas: O Mercosul está a ajudar a melhorar as medidas de segurança alimentar, tais como a aplicação de inspeções mais rigorosas e requisitos de rastreabilidade, o que, por sua vez, aumentará a confiança dos consumidores na segurança dos produtos.
Atualizações e alterações regulamentares recentes por país
Brasil
Tópicos da agenda regulamentar para 2024–2025, publicados pela ANVISA
De 31 de julho até 14 de setembro, tanto o público em geral como as organizações afiliadas ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária podem apresentar os seus contributos sobre a lista inicial de temas propostos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para consideração na agenda regulamentar de 2024–2025. Além disso, existe a possibilidade de sugerir a inclusão de outros tópicos, caso algum requisito regulamentar pertinente não conste da lista fornecida. Eis os tópicos que esta agenda abrange no setor alimentar:
- Revisão da legislação sobre a utilização de alegações nutricionais e/ou de saúde em alimentos.
- Rotulagem geral de alimentos embalados.
- Requisitos de rotulagem atualizados para os principais alimentos alergénicos.
- Rotulagem de alimentos destinados a fins industriais.
- Requisitos atualizados relativos a matérias estranhas macroscópicas e microscópicas para amido de mandioca, farinha e farinha de arroz.
- Requisitos sanitários para materiais de silicone em contacto com alimentos.
- Quadro regulamentar atualizado para materiais metálicos em contacto com alimentos.
- Requisitos sanitários atualizados para suplementos alimentares (Revisão da RDC n.º 243/2018).
- Revisão do ato regulamentar sobre géneros alimentícios para fins medicinais.
- Regulamentos revistos e consolidados sobre fórmulas para lactentes e fórmulas de nutrição entérica.
- Regulamentos revistos sobre aditivos alimentares e adjuvantes tecnológicos alimentares.
- Regulamentos revistos sobre aditivos alimentares e adjuvantes tecnológicos alimentares cuja utilização é autorizada em produtos lácteos.
- Reavaliação da autorização para a utilização do aditivo alimentar dióxido de titânio em géneros alimentícios.
- Requisitos de nutrivigilância aplicáveis ao setor regulado, incluindo os relacionados com a criação de um sistema de nutrivigilância e a submissão de notificações e relatórios periódicos obrigatórios.
- Normas revistas sobre requisitos higiénico-sanitários e Boas Práticas de Fabrico (BPF) para estabelecimentos de produção ou processamento de alimentos.
- Quadro regulamentar atualizado para a irradiação de alimentos.
- Regulamentação dos requisitos sanitários para alimentos de origem vegetal.
- Boas práticas para serviços de alimentação.
Guia de perguntas e respostas atualizado sobre rotulagem nutricional
A ANVISA publicou a terceira edição do seu guia de perguntas e respostas (Q&A) sobre rotulagem nutricional. Destacam-se as revisões introduzidas no guia relativamente às perguntas 49, 52, 53, 55, 56, 58, 66 e 67. Adicionalmente, esta edição atualizada incorpora uma nova pergunta que fornece orientações sobre como determinar se as frações de açúcar presentes nos aditivos alimentares devem ser categorizadas como açúcares adicionados.
Paraguai
Rotulagem frontal - Em breve obrigatória!
O Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición (INAN), ou Instituto Nacional de Alimentação e Nutrição, emitiu um decreto preliminar do Ministério da Saúde Pública e Bem-Estar Social, destinado a regulamentar a Lei n.º 7092 relativa à rotulagem frontal de produtos alimentares pré-embalados. Ao abrigo dos regulamentos atuais, os produtos alimentares pré-embalados que exijam rotulagem nutricional obrigatória e excedam os limiares especificados para o teor de açúcar, gorduras saturadas e sódio, conforme estabelecido na Lei n.º 7092/2023, são obrigados a exibir um rótulo de advertência frontal proeminente. Este rótulo serve de indicador claro para os consumidores, alertando-os para os elevados níveis de açúcares, gorduras saturadas e sódio contidos no produto.
O papel fundamental dos serviços regulamentares alimentares
Navegar pelo complexo panorama regulamentar do Mercosul pode ser uma tarefa desafiante para os fabricantes. Os serviços regulamentares alimentares desempenham um papel crucial neste cenário, uma vez que fornecem aos fabricantes orientações e apoio especializados:
- Interpretação de alterações regulamentares: Os consultores regulamentares alimentares mantêm-se atualizados sobre as alterações regulamentares, assegurando que as empresas cumprem os regulamentos do Mercosul relativos a suplementos alimentares, os regulamentos do Mercosul sobre géneros alimentícios, os regulamentos do Mercosul sobre materiais em contacto com os alimentos e as atualizações do Mercosul relativas a suplementos alimentares.
- Apoio em notificações e aprovações: Estes serviços ajudam os fabricantes na preparação e submissão de notificações ou aprovações para novos produtos.
- Conformidade da rotulagem: Os serviços regulamentares alimentares ajudam a garantir que as empresas cumprem os requisitos de rotulagem e os limites máximos de contaminantes.
- Estratégias de fortificação: Os consultores desenvolvem estratégias para a fortificação de alimentos e suplementos alimentares dentro das diretrizes estabelecidas.
- Medidas de segurança alimentar: Os consultores regulamentares alimentares ajudam os fabricantes a implementar medidas de segurança alimentar e sistemas de rastreabilidade, o que por sua vez garante a conformidade com os regulamentos do Mercosul sobre géneros alimentícios, os regulamentos do Mercosul relativos a suplementos alimentares e os regulamentos do Mercosul sobre materiais em contacto com os alimentos.
Desafios e o futuro dos regulamentos alimentares
Embora o campo dos regulamentos alimentares esteja a registar progressos consideráveis, continuam a existir desafios na adaptação à evolução do conhecimento científico e das normas internacionais. A eficácia dos regulamentos depende do compromisso dos países membros com a aplicação e o cumprimento. O futuro envolve uma maior harmonização, uma melhor colaboração com os organismos internacionais e a simplificação dos processos regulamentares em alinhamento com os regulamentos do Mercosul relativos a suplementos alimentares, os regulamentos do Mercosul sobre géneros alimentícios, os regulamentos do Mercosul sobre materiais em contacto com os alimentos e as atualizações do Mercosul relativas a suplementos alimentares.
Conclusão
Manter-se informado sobre os regulamentos do Mercosul sobre géneros alimentícios, os regulamentos do Mercosul sobre materiais em contacto com os alimentos, os regulamentos do Mercosul relativos a suplementos alimentares e as atualizações do Mercosul relativas a suplementos alimentares é crucial para as empresas que operam na região da América do Sul. As alterações recentes nos requisitos de rotulagem que se centram principalmente nos alimentos funcionais, juntamente com o reforço das medidas de segurança alimentar, refletem o compromisso do Mercosul em garantir a segurança do consumidor.
Os serviços de regulamentação alimentar da Freyr proporcionam às empresas uma assistência inestimável, permitindo-lhes navegar eficazmente por estes regulamentos complexos. Ao dar prioridade à conformidade e ao recorrer a orientações especializadas, as empresas do setor alimentar podem cumprir os mais elevados padrões de qualidade e segurança de produtos no âmbito dos regulamentos alimentares do Mercosul, posicionando-se assim para o sucesso neste mercado dinâmico.
