A TGA da Austrália Esclarece a Isenção de Produtos Terapêuticos das Proibições de Químicos do IChEMS

A 14 de abril de 2026, a Therapeutic Goods Administration (TGA) emitiu um esclarecimento sobre o âmbito da Norma de Gestão Ambiental de Produtos Químicos Industriais (IChEMS) e a sua aplicabilidade a produtos terapêuticos. A declaração confirma que a IChEMS, que proíbe a importação, fabrico e utilização de certos produtos químicos perigosos, incluindo PFAS, UV-328 e Dechlorane Plus, não se aplica a produtos químicos utilizados em produtos terapêuticos. Consequentemente, medicamentos, dispositivos médicos e produtos biológicos — incluindo os seus componentes e embalagens associadas — estão isentos destas proibições. A TGA salientou que não regulamenta a segurança ambiental nem concede isenções ao abrigo da IChEMS, mas incentiva os fabricantes a reduzir a dependência de produtos químicos listados sempre que possível. Aconselhou também os patrocinadores a comunicar quaisquer potenciais interrupções no fornecimento causadas pelas restrições da IChEMS. O esclarecimento visa proporcionar segurança regulamentar às partes interessadas e assegurar a disponibilidade contínua de produtos terapêuticos essenciais, ao mesmo tempo que apoia objetivos mais amplos de proteção ambiental.