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A Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) aprovou alterações ao Código de Normas Alimentares da Austrália e Nova Zelândia para permitir a utilização de oligossacarídeos do leite idênticos aos humanos (HiMO) adicionais, produzidos por fermentação microbiana utilizando estirpes geneticamente modificadas de Escherichia coli BL21 em produtos de fórmula infantil. A aprovação segue uma submissão apresentada pela Chr. Hansen A/S, solicitando permissão para que cinco ingredientes HiMO sejam utilizados como substâncias nutritivas em produtos de nutrição infantil.
A submissão cobriu 2′-fucosyllactose (2′-FL), 3-fucosyllactose (3-FL), lacto-N-tetraose (LNT), sal de sódio 3′-sialyllactose (3′-SL) e sal de sódio 6′-sialyllactose (6′-SL). A avaliação científica da FSANZ concluiu que as substâncias são química, estrutural e funcionalmente idênticas aos oligossacarídeos naturalmente presentes no leite humano. A autoridade não encontrou preocupações de saúde pública ou segurança associadas à utilização de 2′-FL, 3-FL, sal de sódio 3′-SL e sal de sódio 6′-SL nos níveis de utilização propostos, que se enquadram nas concentrações observadas no leite humano.
A FSANZ determinou que o nível máximo originalmente solicitado para LNT excedia os níveis naturalmente encontrados no leite humano e que não havia evidências suficientes disponíveis para estabelecer efeitos no crescimento infantil na concentração proposta. Como resultado, a autoridade aprovou uma quantidade máxima inferior de 60 mg/100 kJ para LNT, em vez do nível superior solicitado pelo requerente.
A variação aprovada altera o Anexo 29 do Código para estabelecer novas quantidades máximas para vários ingredientes HiMO em produtos de fórmula infantil, incluindo 2′-FL a 120 mg/100 kJ, LNT a 60 mg/100 kJ, sal de sódio 3′-SL a 11 mg/100 kJ e sal de sódio 6′-SL a 28 mg/100 kJ. A alteração também atualiza o Anexo 26 para permitir o 3-FL, LNT, sal de sódio 3′-SL e sal de sódio 6′-SL da Chr. Hansen como alimentos geneticamente modificados para utilização em produtos de fórmula infantil, sujeitos a condições especificadas e a uma permissão de uso exclusivo de 15 meses ligada aos produtos do requerente. Além disso, novas especificações de ingredientes foram incorporadas no Anexo 3.