12 wichtige Änderungen der neuen Nährwertkennzeichnung der FDA

Am 27. Mai 2016 veröffentlichte die US FDA die endgültige Regelung für Nährwert- und Nahrungsergänzungsmittel-Etiketten im Federal Register. Die endgültige Regelung stellt sicher, dass das Etikett neue wissenschaftliche Erkenntnisse widerspiegelt, einschließlich des Zusammenhangs zwischen Ernährung und chronischen Krankheiten wie Fettleibigkeit und Herzerkrankungen. Die neue Regelung soll sicherstellen, dass das Produktetikett den aktuellen Essgewohnheiten und Praktiken entspricht, die in der alten Etikettierungsregel nicht klar festgelegt sind. Eine weitere wichtige Aktualisierung der Regelung ist, dass die FDA die Fristen für die Einhaltung auf der Grundlage der jährlichen Lebensmittelverkäufe des Unternehmens festgelegt hat.

Fristen für die Einhaltung der Vorschriften

Hersteller von Nutrazeutika, die den Eintritt in den US-Markt anstreben, müssen die neue Kennzeichnungsregel bis zur angegebenen Frist einhalten, andernfalls drohen Produktrückrufe. Die Fristen sind:

• 1. Januar 2020 für Hersteller mit einem Jahresumsatz von 10 Millionen US-Dollar oder mehr
• 1. Januar 2021 für Hersteller mit einem Jahresumsatz von weniger als 10 Millionen US-Dollar

Streben Sie den Markteintritt in den US-Markt an? Bewerten Sie Ihre regulatorischen Verfahren.

Wesentliche Änderungen der Nährwertkennzeichnung

Um der neuen Regelung zu entsprechen, ist es erforderlich, dass die Beteiligten die überarbeitete Regelung entschlüsseln und sich entsprechend daran halten. Die überarbeitete Regelung umfasst unter anderem die unten aufgeführten Änderungen.

1. Streichen Sie die Angaben zu „Kalorien aus Fett“.
2. Stellen Sie die Angabe von Gramm (g) „zugesetzter Zucker“ in einer Portion des Produkts sicher.
3. Legen Sie einen täglichen Referenzwert (DRV) für zugesetzten Zucker fest und geben Sie den prozentualen Tageswert (DV) dafür an.
4. Ändern Sie „Zucker“ in „Gesamtzucker“ und geben Sie „Enthält ‚X‘ Gramm zugesetzten Zucker“ direkt unter „Gesamtzucker“ an.
5. Aktualisieren Sie die Liste der Vitamine und Mineralstoffe von Bedeutung für die öffentliche Gesundheit.
6. Aktualisieren Sie die Referenzwerte, die bei der Angabe der aktuellen Tageswerte (DVs) von Nährstoffen auf Nährwertkennzeichnungen verwendet werden.
7. Überarbeiten Sie das Format der Nährwertkennzeichnungen, um die Hervorhebung der Angabe von „Kalorien“ zu erhöhen.
8. Entfernen Sie die Anforderung einer Fußnotentabelle, die die Referenzwerte für bestimmte Nährstoffe für Diäten mit 2000 und 2500 Kalorien auflistet.
9. Führen Sie Aufzeichnungen zur Unterstützung der Angabe bestimmter Nährstoffe unter bestimmten Umständen.
10. Ändern Sie die Definition von Einzelportionsbehälter.
11. Fordern Sie eine zweispaltige Kennzeichnung für bestimmte Verpackungen.
12. Ändern Sie die üblicherweise verzehrten Referenzmengen, die von Herstellern verwendet werden, um ihre Etiketten-Portionsgröße zu bestimmen.

Um besser zu verstehen, wie das neue Kennzeichen aussehen wird, hat die FDA einen direkten Vergleich zwischen neuen und alten Kennzeichen bereitgestellt. Nachfolgend finden Sie eine entsprechende Darstellung.

Da die Frist für die endgültige Regelung zur Kennzeichnung von Nutrazeutika und Nahrungsergänzungsmitteln näher rückt, sollten Hersteller und andere Beteiligte die Einhaltung der Vorschriften mit Unterstützung eines spezialisierten Kennzeichnungsexperten planen. Stellen Sie sicher, dass Ihr Produktetikett rechtzeitig überprüft wird. Bleiben Sie informiert. Seien Sie konform.