,
3 Min. Lesezeit
Uns allen ist bewusst, wie sich Lebensmittel und Medikamente in Bezug auf die individuelle Nährstoffversorgung des Körpers unterscheiden, aber beide tragen letztendlich hauptsächlich zur Erhaltung unserer Gesundheit bei. Während wir versuchen, unsere Immunität zu stärken, unsere Ausdauer zu verbessern oder aktuelle chronische Gesundheitsprobleme zu bewältigen, neigen wir manchmal dazu, unbekannte Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel mit schlechter Kennzeichnung zu kaufen, die mehr schaden als nützen können. Um Verbrauchern das ganze Jahr über hochwertige Lebensmittel und Medikamente zu ermöglichen, stellen regulatorische Partner wie Freyr sicher, dass globale Lebensmittel- und Arzneimittelhersteller die dynamischen Vorschriften der Gesundheitsbehörden weltweit einhalten. Lesen Sie weiter, um zu erfahren, wie Lebensmittel- oder Arzneimittelhersteller herausfinden können, ob ihre Produkte in Australien als Lebensmittel oder als Medikament reguliert werden.
Gemeinsamkeiten und Unterschiede zwischen Lebensmitteln und Medikamenten
Gemeinsamkeiten
- Alle Lebensmittel und viele Medikamente werden oral eingenommen.
- Lebensmittel und Medikamente helfen, die Gesundheit zu erhalten und zu verbessern
- Lebensmittel und Medikamente können einige der gleichen Inhaltsstoffe enthalten.
- Allergische Reaktionen sind bei Lebensmitteln oder Medikamenten häufig
Unterschiede
- Geschmack ist bei Lebensmitteln wichtig, während er bei Medikamenten nicht im Vordergrund steht
- Lebensmittel haben eine soziale Rolle, während Medikamente Personen mit unterschiedlichen Gesundheitsproblemen behandeln
- Lebensmittel werden selbst ausgewählt, während viele Medikamente nur unter Aufsicht eines Gesundheitsfachpersonals verwendet werden sollten
- Ernährung ist fortlaufend und lebensnotwendig, während viele Medikamente situationsbedingt oder für den vorübergehenden Gebrauch sind
- Lebensmittel gelten in der Regel als risikoarm, während Medikamente Risiko und Nutzen abwägen
- Die Herstellung von Medikamenten ist in der Regel komplexer als die Zubereitung von Lebensmitteln.
Wie Lebensmittel und Medikamente in Australien reguliert werden
Staatliche und territoriale Lebensmittelbehörden regulieren Lebensmittel gemäß den staatlichen/territorialen und nationalen Lebensmittelgesetzen, einschließlich der Lebensmittelstandards, die von der gesetzlichen Einrichtung Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) festgelegt werden. Die TGA reguliert Medikamente auf Bundesebene.
Lebensmittel
Jedes Produkt, das oral eingenommen (gegessen) wird, wird als Lebensmittel eingestuft.
Ein Lebensmittel kann kein Medikament sein, und ein Medikament kann kein Lebensmittel sein. Bei der Entscheidung, ob ein oral eingenommenes Produkt ein Medikament oder ein Lebensmittel ist, gibt es zwei Hauptgründe, warum es möglicherweise nicht als Medikament (sondern als Lebensmittel) eingestuft wird:
- wenn es einen anwendbaren Lebensmittelstandard hat, oder
- wenn es eine Tradition der Verwendung in dieser Form als Lebensmittel in Australien oder Neuseeland hat.
Im Allgemeinen gilt: Wenn ein Produkt für den menschlichen Verzehr hergestellt und oral eingenommen wird, ist es kein Medikament, sondern wird eher als Lebensmittel betrachtet.
Arzneimittel
Ein Produkt wird als Medikament eingestuft, wenn es als therapeutisch dargestellt wird und eher für einen therapeutischen Zweck eingenommen wird oder als therapeutisches Produkt deklariert ist.
Nahrungsergänzungsmittel
In Australien haben wir keine separate regulatorische Kategorie für Nahrungsergänzungsmittel. Alle Nahrungsergänzungsmittel werden entweder als Lebensmittel oder als Medikamente betrachtet, abhängig von den individuellen Eigenschaften des Nahrungsergänzungsmittels.
Erfahren Sie, ob Ihr Produkt in Australien als Lebensmittel oder Medikament reguliert wird
Staatliche und territoriale Lebensmittelüberwachungsbehörden treffen Entscheidungen über Lebensmittel, während die TGA Entscheidungen über Medikamente trifft.
- Die TGA bearbeitet Arzneimittelbeschwerden, während lokale Lebensmittelüberwachungsbehörden für Lebensmittelbeschwerden zuständig sind.
- Arzneimittel müssen gemäß der Guten Herstellungspraxis hergestellt werden, während Lebensmittel in Australien nach den Lebensmittelsicherheitsstandards produziert werden.
- Arzneimittel müssen wissenschaftliche Nachweisanforderungen erfüllen, die ihren gesundheitsbezogenen Angaben angemessen sind.
- Lebensmittel und Arzneimittel haben unterschiedliche Kennzeichnungsvorschriften (zum Beispiel müssen Arzneimitteletiketten den Wirkstoff angeben, während Lebensmitteletiketten Nährwertangaben enthalten sollten).
- Medikamente unterliegen strengeren Beschränkungen hinsichtlich ihres Verkaufsorts, der Verkaufsart und des Zugangs zu ihnen.
Im Allgemeinen unterliegen Arzneimittel strengeren regulatorischen Anforderungen als Lebensmittel, was ihr größeres relatives Risiko widerspiegelt.
Wenn wir keine Erklärung zum Produkt abgegeben haben, suchen Sie nach einem Lebensmittelstandard oder einer anwendbaren Tradition der Verwendung. Wenn das Produkt eine dieser Kriterien erfüllt, ist es wahrscheinlich kein Arzneimittel und kann als Lebensmittel reguliert werden.
Wenn kein Lebensmittelstandard oder keine Tradition der Verwendung vorliegt, könnte das Produkt ein Arzneimittel sein. Es muss nicht als Arzneimittel dargestellt werden; denken Sie daran, dass Produkte, die wahrscheinlich als Arzneimittel angesehen werden, ebenfalls als therapeutische Güter reguliert werden.
Denken Sie daran, dass Lebensmittel und Arzneimittel grundlegend unterschiedlich sind und Sie nicht erwarten können, dass das eine die Aufgabe des anderen erfüllt.
FREYR UNTERSTÜTZUNG
Unser Team von Regulierungsexperten bei Freyr kann Sie bei der Einhaltung all Ihrer dynamischen regulatorischen Anforderungen unterstützen, die von FSANZ und der TGA festgelegt wurden. Freyr ist ein spezialisierter Anbieter von regulatorischen Lösungen für die Lebensmittel- und Nahrungsergänzungsmittelindustrie, um sicherzustellen, dass globale Partner und Hersteller länderspezifische Vorschriften/Richtlinien einhalten und befolgen. Freyr bietet die besten regulatorischen Methoden, Strategien und Unterstützung bei der Einreichung, um sicherzustellen, dass Lebensmittel- und Arzneimittelhersteller einen beschleunigten Markteintritt erreichen. Um herauszufinden, ob Ihr Produkt in Australien als Lebensmittel oder Medikament reguliert wird, kontaktieren Sie noch heute unsere Regulierungsexperten!
