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Aussagen sind ein wesentlicher Bestandteil der Verpackung und Kennzeichnung jedes Lebensmittels oder Nahrungsergänzungsmittels. Sie liefern dem Käufer notwendige Informationen über das Lebensmittel, um ihm eine fundierte Kaufentscheidung zu ermöglichen. Bevor wir uns der Bedeutung von Aussagen bei Lebensmitteln widmen, wollen wir zunächst verstehen, was Aussagen sind? Aussagen sind Erklärungen oder Formulierungen auf einem Produktetikett/-packung oder in Werbe- oder Promotionsmaterial, die die Produktleistung/ihre Verwendung/Indikation/Anwendung ausdrücken. Im Falle eines Lebensmittels oder von diätetischen/Nahrungsergänzungsmitteln gibt es zwei Arten von Aussagen: gesundheitsbezogene Aussagen und nährwertbezogene Aussagen.
Diese Aussagen auf Lebensmittelkennzeichnungen, Werbematerialien und in der Werbung sind eine Darstellung, um die Verbindung zwischen dem Verzehr eines Lebensmittels/Nahrungsergänzungsmittels und seinen unterstützenden gesundheitlichen Vorteilen auf die effektivste Weise aufzuzeigen.
In den meisten Ländern gibt es spezifische Vorschriften und wissenschaftliche Standards für die Darstellung von Aussagen auf der Kennzeichnung eines Lebensmittels. Diese Aussagen sollten präzise formuliert und von einem Experten für gesundheitsbezogene Aussagen wissenschaftlich belegt werden, basierend auf den unterstützenden Daten. Die wissenschaftlichen Anforderungen und die Begründung einer Aussage können je nach Art der Aussage (wie gesundheitsbezogene Aussagen, nährwertbezogene Aussagen, Struktur-/Funktionsaussagen, nicht-zusätzliche Aussagen), Art der Deklarationen (wie zuckerfrei, glutenfrei, fettarm) und anderen länderspezifischen Anforderungen variieren.
In einigen Ländern müssen Hersteller jedoch, um eine Genehmigung für eine gesundheitsbezogene Angabe zu erhalten, den Antrag bei der jeweiligen Gesundheitsbehörde (HA) einreichen. Die HA prüft dann den Antrag und die unterstützenden Dokumente/Literatur, um die Angabe auf dem Produktetikett zu genehmigen. Um die Konformität der Angaben zu gewährleisten, müssen Lebensmittelhersteller daher die folgenden grundlegenden Prinzipien oder Aspekte beachten:
- Ein Lebensmittel ist nicht dazu bestimmt, Krankheiten zu diagnostizieren, zu heilen, zu lindern oder zu behandeln; daher darf es keine derartigen Aussagen machen.
- Aussagen müssen wahr, vollständig und in keiner Weise irreführend sein.
- Eine besondere Bewertung sollte für Produkte oder Inhaltsstoffe an der Schnittstelle zwischen Arzneimitteln und Lebensmitteln, wie Multivitamine und Mineralien, vorgenommen werden, da einige davon aufgrund ihrer Menge im Produkt möglicherweise nicht als gesundheitsbezogene Aussagen gelten.
- Der Inhaltsstoff/die Substanz, der/die Gegenstand der gesundheitsbezogenen Aussage oder einer anderen Aussage für Lebensmittel ist, muss einen Geschmacks-, Aroma- oder Ergänzungs- oder Nährwert haben, wenn er in den Mengen konsumiert wird, die zur Begründung der Aussage verwendet werden.
- Aussagen müssen streng definiert werden, basierend auf den regulatorischen Anforderungen und den Richtlinien für Aussagen des Zielmarktes.
- Aus Verbrauchersicht gibt es im Allgemeinen zwei Arten von Aussagen für jedes Produkt: vergleichende und nicht-vergleichende Aussagen. Diese müssen im Hinblick auf Werbe-, Marketing- oder Verkaufsförderungsaktivitäten sorgfältig bewertet werden und den Bedürfnissen des Unternehmens und des Kundenverbrauchs entsprechen.
Unter Berücksichtigung aller oben genannten Schlüsselaspekte lässt sich festhalten, dass Hersteller vor der Einführung eines Lebensmittels oder Nahrungsergänzungsmittels in einem neuen Markt die regulatorischen Anforderungen an Aussagen für einen erfolgreichen Markteintritt entschlüsseln und einhalten müssen. Zusätzlich müssen Hersteller auch alle notwendigen wissenschaftlichen Nachweise zur Unterstützung der Aussagen vorbereiten. In solchen Szenarien wird Herstellern geraten, sich an Regulierungsexperten mit fundiertem Wissen über mögliche Hürden oder Herausforderungen auf dem globalen Markt zu wenden, die Sie bei der Erstellung der notwendigen wissenschaftlichen Nachweise und Anträge zur Begründung von Aussagen bei den Regierungsbehörden/HA unterstützen können.
