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Der Kunde war ein führendes US-amerikanisches biopharmazeutisches Unternehmen, das regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von LCM-Anträgen für IND-Anwendungen bei der USFDA sowie bei End-to-End-Publikationsaktivitäten suchte. Das Projekt stellte Herausforderungen dar, wie die Verfolgung von Versionen häufig geänderter Dokumente, deren Ersetzung im eCTD und strenge Zeitpläne. Freyr bot detaillierte Publishing-Dienstleistungen auf Dokumentenebene an und erstellte einen Tracker zur Verfolgung aller Versionsänderungen. Das Expertenteam von Freyr konnte fristgerechte Einreichungen ohne Warnungen vornehmen und alle Publishing-Aktivitäten erfolgreich durchführen.
Erfahren Sie, wie Freyr für einen Kunden gültige LCM-Einreichungen für IND-Anträge bei der USFDA einreichen konnte und Unterstützung bei End-to-End-Publishing-Aktivitäten angeboten hat. Laden Sie den bewährten Fall herunter.
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