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Der Kunde war ein führendes Pharmaunternehmen mit Sitz in den US, das regulatorische Unterstützung bei IND-Einreichungen bei der CDSCO suchte. Es gab mehrere Herausforderungen, wie die Verfolgung von Versionen häufig geänderter Dokumente, ein hohes Volumen an zu prüfenden Dokumenten und strenge Fristen. Freyr konnte zusätzlich zu qualitativ hochwertigen Einreichungen eine detaillierte Veröffentlichung auf Dokumentenebene und ein detailliertes Tracking-System realisieren. Ein Team von Publishing-Experten validierte die Quelldokumente mit geeigneten Tools, was zu null Fehlern und Warnungen führte.
Entdecken Sie Frey's Expertise bei der Einhaltung der vom Kunden gesetzten Fristen und der Aufrechterhaltung hochwertiger IND-Einreichungen über einen konformen regulatorischen Weg. Laden Sie den bewährten Fall herunter.
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