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Der Kunde war ein ungarisches Pharmaunternehmen im Bereich Forschung und Entwicklung und suchte regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von Antworten und der Vornahme von Änderungen an den ursprünglichen Einreichungen bei der USFDA und Health Canada. Das Projekt war mit mehreren Herausforderungen verbunden, wie der Verfolgung von Versionen häufig geänderter Dokumente und strengen Zeitplänen. Freyr validierte die Dokumente und unterstützte bei der detaillierten Veröffentlichung auf Dokumentenebene (DLP). Die erfahrenen Mitarbeiter von Freyr konnten einen Tracker erstellen, der den Kunden bei den LCM-Aktivitäten unterstützte.
Erfahren Sie, wie Freyr alle vom Kunden gesetzten Fristen einhalten und durch die Beibehaltung eines konformen regulatorischen Pfades fehlerfreie Einreichungen gewährleisten konnte. Laden Sie die Fallstudie herunter.
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