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Der Kunde war ein in den US ansässiges multinationales Gesundheitsunternehmen, das regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von MAA- und Baseline-Anträgen bei der USFDA suchte. Das Projekt stellte mehrere Herausforderungen dar, wie z. B. strenge Zeitvorgaben für die Einreichung qualitativ hochwertiger Anträge, die Verfolgung von Versionen häufig geänderter Dokumente und End-to-End-Publikationsaktivitäten. Freyrs Expertenteam konnte pünktliche Einreichungen ohne Fehler gewährleisten und erstellte eine E-Roadmap für zukünftige Einreichungen. Die Publikationsaktivitäten wurden ebenfalls innerhalb der Zeitvorgaben mit einer Genauigkeitsrate von 100 % durchgeführt.
Erfahren Sie, wie Freyr unter Zeitdruck arbeitete und mehrere Einreichungen bei der USFDA vornehmen konnte, während die End-to-End-Publishing-Aktivitäten für den Kunden übernommen wurden. Laden Sie den bewährten Fall herunter.
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