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Ein in Südkorea ansässiges Biotechnologieunternehmen wandte sich an Freyr, um ursprüngliche ANDA- und DMF-Anträge bei der USFDA einzureichen. Die Herausforderung bestand darin, alle Dokumente gemäß den Standards der FDA zu prüfen und alle inkompatiblen Dokumente im eCTD-Format zu überarbeiten.
Lesen Sie die Fallstudie, um zu erfahren, wie Freyr den Kunden bei End-to-End-Publikationsaktivitäten unterstützte und gültige Einreichungen sowie Kostenvorteile ermöglichte.
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