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Ein US-amerikanisches Generikaunternehmen wandte sich an Freyr, um Unterstützung bei der regulatorischen Veröffentlichung und Einreichung zu erhalten. Ziel war es, ursprüngliche ANDA-Anträge qualitativ hochwertig innerhalb strenger Fristen einzureichen. Der Leistungsumfang umfasste die Prüfung und Überprüfung aller Dokumente gemäß den PDF-Spezifikationen der FDA sowie die Überarbeitung des ectd in kompatible Dokumente.
Laden Sie den Fall herunter, um zu verstehen, wie Freyr den Kunden unterstützte, fehler- und warnungsfreie Einreichungen zu erreichen und gleichzeitig die gesamte Bearbeitungszeit zu verkürzen.
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