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Ein in den US ansässiges CRO-Unternehmen suchte regulatorische Unterstützung bei der erstmaligen Einreichung einer IND bei der USFDA. Das Projekt des Kunden stellte mehrere Herausforderungen dar, wie z.B. strenge Fristen, die Bearbeitung großer Dokumentenmengen und die Überprüfung aller Quelldokumente auf zusätzliche Fragen. Frey's Expertenteam lieferte eine gültige Einreichung ohne Fehler und Warnungen der Behörde, indem es Vollzeitressourcen einsetzte und die Dokumente mit branchenüblichen Tools für Veröffentlichungsaktivitäten validierte.
Erfahren Sie mehr darüber, wie Freyr dem Kunden half, seine Geschäftsziele innerhalb der vorgegebenen Fristen zu erreichen und die Einreichung einer gültigen ersten IND bei der USFDA ohne Fehler sicherstellte. Laden Sie die bewährte Fallstudie herunter.
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