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Der Kunde war ein US-amerikanisches biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige Medikamente entwickelte und regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von LCM-Anträgen für IND-Anwendungen bei der USFDA suchte. Das Projekt stellte mehrere Herausforderungen dar, wie strenge Zeitpläne für die Einreichung hochwertiger Unterlagen, die Verfolgung von Versionen häufig geänderter Dokumente und End-to-End-Publikationsaktivitäten. Freyr konnte mit seinen hochqualifizierten Publishing- und Einreichungsressourcen alle Einreichungen vornehmen und die Publishing-Aktivitäten innerhalb der Fristen ohne Fehler seitens der Behörde abschließen.
Erfahren Sie, wie Freyr unter Zeitdruck gearbeitet hat, um die LCM-Einreichungen für IND-Anträge bei der USFDA einzureichen, wobei End-to-End-Publishing-Aktivitäten übernommen wurden. Laden Sie den bewährten Fall herunter.
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