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Ein US-amerikanisches Generikaunternehmen musste ursprüngliche ANDA-Anträge bei der USFDA einreichen und dabei die Versionen der geänderten Dokumente verfolgen sowie diese im eCTD-Format ersetzen. Der Kunde stand vor Herausforderungen hinsichtlich der großen Menge an Dokumenten, die innerhalb der vorgegebenen Frist bearbeitet werden mussten.
Lesen Sie die Fallstudie, um zu erfahren, wie Freyr die große Menge an Dokumenten gesetzeskonform bearbeiten konnte.
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