Das chilenische Gesundheitsministerium (MINSAL) hat einen technischen Vorschlag zur Änderung des Obersten Dekrets Nr. 977/96 veröffentlicht, mit dem ein umfassender und klarer Rechtsrahmen für die Einfuhr von Lebensmitteln nach Chile geschaffen werden soll. Der Vorschlag zielt darauf ab, Unklarheiten in den derzeitigen Verfahren zu beseitigen, indem die Anforderungen für die Einfuhr von Lebensmitteln, die erforderlichen Unterlagen und die Kontrollmechanismen formell in die Lebensmittelhygienevorschriften selbst aufgenommen werden, anstatt sich in erster Linie auf Leitfäden zu stützen.

Die Initiative geht auf Rückmeldungen der regionalen Gesundheitsministerien (SEREMI), der nationalen Zollbehörde und von Akteuren des privaten Sektors zurück, die Unstimmigkeiten und mangelnde Rechtsklarheit hinsichtlich der Dokumentation, der Zuständigkeiten, der Fristen und der Kontrollkriterien für importierte Lebensmittel festgestellt hatten. Die Änderungen stehen im Einklang mit dem Codex Alimentarius (CAC/GL 20-1995 und CAC/GL 47-2003) sowieWHO zu risikobasierten Lebensmittelkontrollsystemen.

Konkrete Anforderungen für die Einfuhr von Lebensmitteln nach Chile
Obligatorische Unterlagen für den internationalen Handel (neuer Artikel 94 bis)

Gemäß dem vorgeschlagenen Absatz XIII müssen Anträgen auf Einfuhrgenehmigung für Lebensmittel gegebenenfalls folgende Unterlagen beigefügt werden:

Handelsrechnung mit Angabe der Transaktion und der Produkte

Packliste mit detaillierten Angaben zu Produktbeschreibung, Marke, Mengen, Netto- und Bruttogewicht, Chargennummern und Verfallsdaten

Erklärung des Bestimmungsbetriebs, der über eine gültige hygienerechtliche Zulassung verfügen muss; die Nutzung von Einrichtungen Dritter muss offiziell zugelassen sein

Voraussichtliches Ankunftsdatum und Transportweg innerhalb Chiles

Beförderungsdokument, wie z. B. ein Konnossement, ein Luftfrachtbrief oder ein Frachtbrief

Angaben zum Exporteur

Von der zuständigen Behörde des Herkunftslandes ausgestellte Bescheinigung, aus der die Eignung für den menschlichen Verzehr hervorgeht (z. B. Gesundheitszeugnis oder Freiverkaufsbescheinigung)

Technisches Datenblatt oder Produktbeschreibung für jedes Produkt in spanischer Sprache (Englisch wird ebenfalls akzeptiert), einschließlich Zusammensetzung, Inhaltsstoffe, Nährwertangaben, Haltbarkeit, Herstellungsverfahren, Qualitätsstandards, Anwendungshinweise und Lagerungsbedingungen

Fotos oder artwork Etiketten, sowohl aus dem Herkunftsland als auch des chilenischen Marktetiketts im Falle einer Umetikettierung; bei Schüttgütern sind unter Umständen Fotos der Ladung erforderlich

Lieferschein oder gleichwertiges Dokument, das die Ankunft im angegebenen Lager bestätigt

Zollanmeldung, eingereicht beim Nationalen Zolldienst

Je nach Art und Risikoprofil des Produkts kann SEREMI zusätzlich Temperaturaufzeichnungen sowie Analyseberichte zu Allergenen, Kontaminanten, Anreicherung oder mikrobiologischen, chemischen oder physikalischen Qualitätsindikatoren anfordern, wie in der RSA festgelegt.

Risikobasierte Bewertung und Kontrolle

Die Gesundheitsbehörde legt Umfang und Art der Kontrollen auf der Grundlage folgender Kriterien fest:

Zusammensetzung und Verwendungszweck

Epidemiologisches Risiko und Risiko für die öffentliche Gesundheit

Vorgeschichte des Produkts und des Importeurs hinsichtlich der Einhaltung der Vorschriften

Gültigkeit und Glaubwürdigkeit der beigefügten Bescheinigungen

Zu den Kontrollmaßnahmen können die Prüfung von Unterlagen, physische Kontrollen und/oder Laboranalysen gehören.

Pflichten der Einführer und Inhaber (Artikel 94b)

Antragsteller und Inhaber von Lebensmittelsendungen müssen:

Holen Sie vor der Entlassung eine vorherige Genehmigung von SEREMI ein

Transportieren Sie die Produkte ausschließlich zu der angegebenen und zugelassenen Einrichtung

Die Sendungen sind unter Verschluss zu halten, ohne dass sie verwendet, verkauft, beprobt oder verteilt werden, bis die gesundheitliche Freigabe erteilt wurde

Sorgen Sie für lückenlose Rückverfolgbarkeit sowie aktuelle Kontakt- und Standortdaten

Die SEREMI muss innerhalb von 40 Arbeitstagen nach Vorlage aller erforderlichen Unterlagen eine begründete Entscheidung über die Genehmigung oder Ablehnung treffen.

Zurückgewiesene, zurückgesandte und ausschließlich für den Export bestimmte Produkte

Zurückgewiesene Sendungen müssen bis zur Genehmigung eines endgültigen Bestimmungsortes, wozu die Vernichtung, die Wiederausfuhr oder eine andere genehmigte Verwendung auf Kosten des Eigentümers gehören kann, in der Obhut des Besitzers verbleiben.
Für folgende Fälle gelten besondere Bestimmungen:

Wiedereingeführte Lebensmittel, für die ein Nachweis über die Zurückweisung im Ausland erforderlich ist

Lebensmittel, die ausschließlich zur Verarbeitung und zum Wiederausfuhr nach Chile eingeführt werden und von Erzeugnissen für den Inlandsverbrauch getrennt gelagert werden müssen

Zusätzliche institutionelle und digitale Kontrollmechanismen

SEREMI kann bei Unklarheiten hinsichtlich der Einstufung nach den Vorschriften das Institut für öffentliche Gesundheit (ISP) um ein technisches Gutachten ersuchen

Es wird ein digitales Importeur-Profilsystem eingeführt, um Wirtschaftsbeteiligte zu charakterisieren und ihnen Risikoprofile zuzuweisen, wodurch die Effizienz der Kontrollen und die Rückverfolgbarkeit verbessert werden

Strengere Vorschriften für die Kennzeichnung importierter Lebensmittel

Der Vorschlag bekräftigt, dass die Umetikettierung importierter Lebensmittel nur zulässig ist, wenn dabei die Primärverpackung nicht geöffnet oder manipuliert wird. Produkte, bei denen für die Korrektur der Etikettierung der Zugriff auf einzelne versiegelte Einheiten erforderlich ist, dürfen nicht eingeführt werden, sofern dies nicht ausdrücklich genehmigt wurde.

Auswirkungen der Regulierung

Sollten die Änderungen verabschiedet werden, werden sie die Rechtssicherheit, Transparenz und Vorhersehbarkeit für Lebensmittelimporteure erheblich verbessern und gleichzeitig Chiles risikobasiertes System der Lebensmittelkontrolle stärken. Unternehmen, die Lebensmittel nach Chile exportieren, müssen ihre Dokumentationsbereitschaft, ihre Kennzeichnungsstrategien und die bisherige Compliance-Bilanz der Importeure neu bewerten, um einen ununterbrochenen Marktzugang zu gewährleisten

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