,EFSA ein wissenschaftliches Gutachten zur Sicherheit einer Lebensmittelenzymzubereitung veröffentlicht, die Cellulase-, Endo-1,3(4)-?-Glucanase- und Endo-1,4-?-Xylanase-Aktivitäten enthält und unter Verwendung des nicht gentechnisch veränderten Trichoderma reesei-Stamms AR-999 hergestellt wird. Auf der Grundlage der verfügbaren Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass das Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.
Enzymzusammensetzung und -herstellung
Das Lebensmittelenzympräparat enthält die folgenden Enzymaktivitäten:
Cellulase (EC 3.2.1.4)
Endo-1,3(4)-?-Glucanase (EC 3.2.1.6)
Endo-1,4-?-Xylanase (EC 3.2.1.8)
Die Enzyme werden von der AB-Enzymes GmbH unter Verwendung eines nicht gentechnisch veränderten Produktionsstamms hergestellt. EFSA , dass das Endprodukt frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus ist, was den EU-Sicherheitsanforderungen für Lebensmittelenzyme entspricht.
Verwendungszwecke und Aufnahme über die Nahrung
Das Lebensmittelenzym ist für den Einsatz in elf verschiedenen Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. In drei dieser Prozesse werden Rückstände des Lebensmittelenzyms – insgesamt organische Feststoffe (TOS) – während der Verarbeitung wirksam entfernt. Folglich wurde die Exposition über die Nahrung für die verbleibenden acht Prozesse berechnet.
Geschätzte Exposition über die Nahrung: bis zu 4,031 mg Körpergewicht pro Tag in der Bevölkerung der Europäischen Union.
Toxikologische Bewertung
Genotoxizität: Die üblichen Genotoxizitätstests ergaben keine Hinweise auf Sicherheitsbedenken.
Toxizität bei wiederholter Verabreichung: Zur Beurteilung der systemischen Toxizität wurde eine 90-tägige orale Toxizitätsstudie an Ratten durchgeführt.
NOAEL: 1000 mg Körpergewicht pro Tag, die höchste getestete Dosis.
Im Vergleich zur geschätzten Exposition über die Nahrung ergab sich daraus eine Expositionsspanne (MoE) von mindestens 248, die das Gremium als ausreichend erachtete, um die Sicherheit bei den vorgeschlagenen Verwendungszwecken zu gewährleisten.
Bewertung der Allergenität
Ein Vergleich der Aminosäuresequenzen der drei Enzyme mit bekannten Allergenen ergab eine Übereinstimmung mit einem Lebensmittelallergen. EFSA daher EFSA , dass das Risiko allergischer Reaktionen bei Aufnahme über die Nahrung nicht ausgeschlossen werden kann. Unter Berücksichtigung der Gesamtheit der vorliegenden Erkenntnisse hatte dieses potenzielle Risiko jedoch keinen Einfluss auf die abschließende Sicherheitsbewertung des Gremiums.
Fazit
EFSA , dass das Lebensmittelenzympräparat, das Cellulase, Endo-1,3(4)-β-Glucanase und Endo-1,4-β-Xylanase enthält und mit dem nicht gentechnisch veränderten Trichoderma reesei-Stamm AR-999 hergestellt wird, bei bestimmungsgemäßer Verwendung in Lebensmittelherstellungsprozessen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.