,EFSA hat sein wissenschaftliches Gutachten zu einem Cystein-Endopeptidase-Komplex veröffentlicht, der aus dem Latex unreifer Carica papaya L. gewonnen und von Troplandis BVBA hergestellt wird. Das Enzympräparat enthält Papain (EC 3.4.22.2), Chymopapain (EC 3.4.22.6), Caricain (EC 3.4.22.30) und Glycyl-Endopeptidase (EC 3.4.22.25) und ist für den Einsatz in verschiedenen Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen.
Auf der Grundlage der ausgewerteten Daten EFSA , dass das Lebensmittelenzym unter den vorgeschlagenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft. Das Gremium wies jedoch auf Mängel bei der Qualitätssicherung hin und stellte fest, dass in allen getesteten Enzymchargen mehrere Mykotoxine nachgewiesen wurden.
Bewertung der Exposition über die Nahrung
Die Exposition über die Nahrung gegenüber den gesamten organischen Feststoffen (TOS) des Enzyms wurde für sieben Lebensmittelherstellungsprozesse bewertet. Die geschätzte Exposition erreichte im Höchstfall bis zu 6,104 mg Körpergewicht pro Tag.
EFSA , dass diese Exposition in derselben Größenordnung liegt wie die Aufnahme der entsprechenden Enzymfraktion, die natürlicherweise im Latex unreifer C. papaya vorkommt, was angesichts der Tatsache, dass das Ausgangsmaterial aus einer essbaren Pflanze stammt, die Schlussfolgerung hinsichtlich der Sicherheit stützt.
Toxikologische und sicherheitstechnische Aspekte
In Übereinstimmung mit EFSA aktuellen EFSA waren toxikologische Studien nicht erforderlich, da:
Die Herkunft der Enzymquelle aus essbaren Pflanzen
Die Art des Herstellungsprozesses
Die geschätzte Exposition über die Nahrung, die mit der natürlichen Nahrungsaufnahme vergleichbar ist
Bewertung der Allergenität
Der Enzymkomplex enthält Proteine mit bekanntem allergenem Potenzial:
Papain und Chymopapain sind als Lebensmittelallergene bekannt.
Analysen der Aminosäuresequenzhomologie ergaben Übereinstimmungen mit sechs bekannten Nahrungsmittelallergenen und acht Atemwegsallergenen bei den vier Enzymproteinen.
Das Gremium kam daher zu dem Schluss, dass das Risiko allergischer Reaktionen bei Aufnahme über die Nahrung nicht ausgeschlossen werden kann, insbesondere bei sensibilisierten Personen.
Bedenken hinsichtlich Qualität und Fertigung
Trotz der positiven Sicherheitsbewertung EFSA erhebliche Bedenken hinsichtlich der Herstellungsqualität. Der Nachweis mehrerer Mykotoxine in allen getesteten Chargen deutet auf Mängel im Qualitätssicherungssystem hin. Auch wenn diese Befunde die allgemeine Sicherheitsbewertung bei bestimmungsgemäßer Verwendung nicht beeinträchtigten, betonte das Gremium die Notwendigkeit von Verbesserungen bei der Rohstoffkontrolle und der Überwachung der Herstellung.
Regulatorische Auswirkungen
In dem Gutachten wird die Sicherheit des aus Papaya gewonnenen Cystein-Endopeptidase-Komplexes für die Verwendung in der Lebensmittelverarbeitung innerhalb der EU unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen bestätigt. Die Bemerkungen der EFSA zur Mykotoxinkontamination unterstreichen jedoch die Bedeutung solider Qualitätsmanagementsysteme, um die kontinuierliche Einhaltung der Vorschriften und den Verbraucherschutz zu gewährleisten.