Die Europäische Kommission schlägt im Rahmen des Vereinfachungs-Omnibuspakets BPR gezielte BPR vor, mit der der Datenschutz für Biozid-Daten verlängert wird

Die Europäische Kommission hat im Rahmen des „Food and Feed Safety Simplification Omnibus Package“, das in der „Vision for Agriculture and Food“ angekündigt wurde, eine gezielte Änderung der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 (Biozidprodukte-Verordnung, BPR) vorgeschlagen. Der Vorschlag befasst sich mit den Bedenken der Interessengruppen hinsichtlich des bevorstehenden Ablaufs des Datenschutzes am 31. Dezember 2025 gemäß Artikel 95 Absatz 5 für bestehende biozide Wirkstoffe, die sich noch im verzögerten Überprüfungsprogramm befinden. Verzögerungen ergeben sich aus Ressourcenengpässen in den Member States, mangelhafter anfänglicher Antragsqualität, komplexen Dossiers, sich entwickelnden Leitlinien und neuen Kriterien für endokrine Disruptoren (anwendbar seit dem 7. Juni 2018 durch die Delegierte Verordnung (EU) 2017/2100). Um die Interessen der Teilnehmer am Überprüfungsprogramm (Dateneigentümer) und alternativer Lieferanten/Produktzulassungsstellen auszugleichen, verlängert die Änderung den Schutz für alle Daten im Zusammenhang mit Wirkstoff-/Produktart-Kombinationen, für die bis zum 7. Juni 2018 keine Zulassungsentscheidungen vorlagen, bis zum 31. Dezember 2030 (im Einklang mit der Verlängerung des Überprüfungsprogramms). Dies umfasst neu generierte Daten (z. B. für endokrine Eigenschaften oder aktualisierte Anforderungen) und bietet bis zu 11,5 Jahre Schutz, während ein fairer Marktzugang nach 2030 erhalten bleibt. Dateneigentümer können eine Entschädigung für den Zugang während einer etwaigen ungeschützten Übergangszeit (vom 1. Januar 2026 bis zum Inkrafttreten) beantragen. Artikel 60 Absatz 1 wird abgewichen, um den erneuten Schutz solcher Daten zu ermöglichen. Die Maßnahme gewährleistet Rechtssicherheit, fördert die Datengenerierung und unterstützt Innovation/Wettbewerbsfähigkeit, ohne den Gesundheits- und Umweltschutz zu untergraben. Eine vollständige BPR-Evaluierung ist für 2026/2027 geplant. Der Vorschlag, der zur raschen Annahme separat behandelt wird, wartet auf die Überprüfung durch Parlament und Rat.