2 min di lettura
Con il rapido sviluppo e l'integrazione del software nei dispositivi medici, si registra un aumento delle violazioni dei dati e degli attacchi informatici ai sistemi informativi pubblici e privati dei dispositivi medici. Ciò porta inevitabilmente a un'esposizione indesiderata delle informazioni riservate di un'organizzazione e dei dati dei pazienti, creando caos nei sistemi di sicurezza delle informazioni e legali. Pertanto, le organizzazioni di dispositivi medici devono disporre di team di sicurezza informatica altamente qualificati e formati, di sistemi informativi sofisticati e devono seguire normative standard per garantire la conformità.
La certificazione ISO 27001 si presenta come un forte standard di sicurezza delle informazioni per costruire un ambiente di lavoro orientato alla sicurezza. In qualità di standard internazionale, la ISO 27001 fornisce indicazioni sull'implementazione del Sistema di Gestione della Sicurezza delle Informazioni (ISMS) in tutti i settori e garantisce che le informazioni siano protette contro le minacce alla sicurezza interne ed esterne. Perché un'organizzazione di dispositivi medici dovrebbe essere certificata ISO 27001? Qui ve lo spieghiamo.
1. Mitiga i rischi di sicurezza informatica: la certificazione ISO 27001 riduce le possibilità di minacce alla sicurezza informatica. I requisiti principali dello standard sono trattati nei punti da 4.1 a 10.2.
Punto 4.1 – 4.4: questo punto riguarda la comprensione dell'organizzazione e del suo contesto, delle esigenze e delle aspettative delle parti interessate e la definizione dell'ambito dell'ISMS.
Punto 5.1 – 5.3: questo punto si concentra sulla leadership e sull'impegno, sulla politica di sicurezza delle informazioni e sui ruoli, sulle responsabilità e sulle autorità organizzative.
Clausola 6.1 – 6.3: Riguarda la pianificazione delle azioni per affrontare i rischi e le opportunità e raggiungere gli obiettivi di sicurezza delle informazioni.
Clausola 7.1 – 7.5: Questa clausola descrive in dettaglio quanto segue:
- Un livello adeguato di risorse per la creazione, l'implementazione, il mantenimento e il continuo miglioramento del sistema di gestione della sicurezza delle informazioni (ISMS).
- Determinare la competenza delle persone che lavorano sull'ISMS e che potrebbero influire sulle sue prestazioni.
- Conferma che le persone che lavorano sull'ISMS sono a conoscenza della politica di sicurezza delle informazioni, del loro contributo all'efficacia dell'ISMS e di cosa succede quando l'ISMS non è conforme ai suoi requisiti.
- Cosa comunicare riguardo all'ISMS, quando comunicare, chi farà parte di tale comunicazione e chi comunicherà?
- Mantenimento di tutti i documenti relativi all'ISMS.
Clausola 8.1 – 8.3: Questo gruppo di clausole illustra la pianificazione e il controllo operativi, la valutazione dei rischi per la sicurezza delle informazioni e la gestione dei rischi per la sicurezza delle informazioni.
Clausola 9.1 – 9.3: Richiede all'organizzazione di monitorare, misurare, analizzare e valutare le prestazioni e l'efficacia dell'ISMS, condurre audit interni a intervalli pianificati ed eseguire il riesame di direzione obbligatorio per la norma ISO 27001.
Clausola 10.1 – 10.2: Questa clausola affronta la non conformità e le azioni correttive, nonché la valutazione e il miglioramento continui dell'ISMS.
2. Semplificazione della conformità: Poiché alcuni requisiti della norma ISO 27001 si sovrappongono ad altre linee guida normative, possedere una certificazione ISO aiuterà a rispettare normative come il quadro di cybersicurezza del National Institute of Standards and Technology (NIST) e il Regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR). Sebbene la certificazione ISO 27001 non copra ogni aspetto del GDPR, offre una solida base per le organizzazioni che desiderano essere conformi al GDPR e include le linee guida su sicurezza dei dati, integrità dei dati, valutazione dei rischi, conservazione e archiviazione dei documenti e protezione generale dei dati.
3. Riduce la necessità di audit da parte dei clienti: Di solito i clienti richiedono un audit dei sistemi prima di firmare un accordo. Possedere una certificazione ISO 27001 fornirà credibilità e fiducia, dimostrando ai clienti che le vostre migliori pratiche di sicurezza delle informazioni sono aggiornate. Questa certificazione ridurrà automaticamente la necessità di frequenti audit da parte dei clienti e renderà la vostra organizzazione più affidabile agli occhi dei clienti dal punto di vista della sicurezza. Dopo la certificazione, le organizzazioni possono mostrare il certificato in punti di rilievo come la homepage del sito web, il piè di pagina e altre pagine web ad alto traffico collegate alla vostra organizzazione.
Avendo discusso quanto sopra, con la certificazione ISO 27001 le organizzazioni di dispositivi medici possono garantire la conformità alla cybersicurezza. Possedere questo certificato ridurrà i rischi di minacce alla cybersicurezza, manterrà la riservatezza delle informazioni e dimostrerà che i rischi legati alla sicurezza delle informazioni sono sotto controllo. La vostra organizzazione è certificata ISO 27001? Rivolgetevi a un esperto normativo comprovato. Rimanete informati. Rimanete conformi.
