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Il mercato messicano dei dispositivi medici dovrebbe raggiungere i 6,5 miliardi di dollari entro il 2020. Essendo il secondo mercato per i dispositivi medici in America Latina, il Messico offre ottime opportunità di business. Tuttavia, per vendere i dispositivi nella regione, i produttori devono seguire determinati standard e procedure e allineare chiaramente i propri obiettivi aziendali con i requisiti normativi locali del Messico. I produttori devono avere una visione d'insieme del regime normativo dei dispositivi medici in Messico. Si parte da:
- Informazioni sull'autorità sanitaria (La Commissione federale per la protezione dai rischi sanitari [COFEPRIS])
- Permessi di importazione
- Sistema di classificazione dei dispositivi (Classe I, II o III)
- Come accedere al mercato: è necessario un rappresentante locale?
- Come e dove registrare il dispositivo medico? I tipi di domanda, le tariffe e la documentazione richiesta
- Qual è la documentazione per i prodotti importati? Certificato di libera vendita, Certificato di buone pratiche di fabbricazione rilasciato dall'autorità sanitaria del paese d'origine
- Tempi di risposta dell'autorità sanitaria per le domande presentate
- Requisiti di etichettatura per i dispositivi medici: informazioni generali e lingue da utilizzare
Allo stesso modo, il processo di registrazione e ottenimento delle licenze per i dispositivi medici in Messico include molti aspetti a cui prestare attenzione quando si entra nel mercato. Per offrirvi una panoramica completa, Freyr presenta un webinar esclusivo “Registrazioni di dispositivi medici - Una prospettiva globale” - Parte 1 Messico il 15 settembre 2017, alle 09:30 EST, durata 45 minuti. Informatevi e prenotate il vostro posto.
