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Os regulamentos são fundamentais para qualquer indústria que opere no domínio das ciências da vida, que é o terceiro setor mais fortemente regulamentado a seguir aos setores da aviação e financeiro. O incumprimento dos regulamentos acarreta custos elevados: a vida dos doentes, pesadas coimas económicas ou a perda de reputação. No entanto, os desafios que este setor enfrenta provêm de várias áreas.
Por um lado, os regulamentos estão em constante evolução e as autoridades que os publicam são muitas. Por outro lado, o acesso a esta informação crítica encontra-se frequentemente protegido por barreiras de pagamento. Navegar neste panorama complexo exige uma busca proativa de dados e a atualização contínua da base de conhecimento, tarefas que são mais adequadas para a automatização.
O que se impõe atualmente é uma ferramenta de inteligência regulamentar que complemente a perspetiva humana com processos robóticos eficientes e inteligência artificial, garantindo que as organizações tomam decisões informadas e abrangentes que sejam o melhor para si e para as pessoas a quem servem.
Desafios do setor
- Falta de acesso a informações relevantes
- Volume de dados em crescimento constante
- Fontes de informação dispersas
- Barreiras linguísticas em países de língua não inglesa
- Alteração da regulamentação ao longo do tempo
- Processos de curadoria de dados ineficientes – que são frequentemente manuais
- Ausência de uma plataforma única para recolher informação
- Prazos de entrega longos
- Conjunto de dados não estruturados
Necessidades da indústria
- Extração e curadoria em tempo real de requisitos regulamentares prontos a utilizar
- Acompanhamento das políticas e diretrizes das Autoridades de Saúde
- Avaliação do impacto de uma alteração de política nas atividades existentes da organização
- Fornecimento de inteligência de mercado proativa e orientada para o futuro
- Categorização automática de informação regulamentar com base na relevância e nas necessidades do domínio
- Substitua processos manuais ineficientes por bots e outras ferramentas de extração inteligente de dados
- Integração de um sistema de recomendações para fundamentar decisões
- Automatização de resumos e traduções
Assim, a indústria está preparada para um boom da IA (inteligência artificial), em que a inteligência humana complementará a tomada de decisões baseada em dados. A iniciativa representa o caso de uso perfeito (e ainda por explorar) para ML, estatística, análise de texto e NLP (processamento de linguagem natural). Por conseguinte, a ARI não só garantirá que se mantém a par da evolução, como a inovação centrada na tecnologia também colocará as organizações muito à frente da concorrência.
Alguns dos casos de uso para dispor de uma plataforma de RI avançada na indústria das ciências da vida são os seguintes:
- Aceleração dos processos de submissão
- Resposta imediata a correios de deficiência das Autoridades de Saúde e ao processo de avaliação
- Tomada de decisão holística para a entrada num novo mercado ou introdução de um novo produto
- Garantia de conformidade regulamentar ao longo de todo o ciclo de vida do produto
- Redução de ineficiências e custos através da eliminação de processos manuais
- Planeamento de atividades de marketing para manter a vantagem competitiva
- Manutenção da conformidade em países onde a informação é escassa, mas a coima por incumprimento é pesada
Uma plataforma de RI verdadeiramente avançada pode reduzir custos e criar valor.
Ilustração de como a automação pode melhorar as operações comerciais
O sistema de inteligência regulamentar de nova geração ativado por IA/ML otimiza proativamente os processos críticos de tomada de decisão e proporciona vantagens estratégicas. Combinar o poder dos dados com a tecnologia avançada vai ao encontro das necessidades da indústria das ciências da vida.
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