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O reforço de pessoal em Assuntos Regulamentares é um modelo de contratação fiável e comprovado que integra o talento certo, no local certo e no momento certo, no plano de força de trabalho flexível da organização de ciências da vida.
Destina-se a reforçar provisoriamente a equipa interna com recursos especializados, de forma económica e flexível, para responder a necessidades específicas de pessoal em Assuntos Regulamentares e resolver problemas complexos relacionados com prazos urgentes de projetos e escassez de competências críticas.
Nesta era de incerteza de mercado sem precedentes, em que assistimos a congelamentos de contratações e a despedimentos nas empresas, as organizações de ciências da vida precisam de ser mais flexíveis e ágeis do que nunca para se adaptarem à dinâmica mutável do mercado e às necessidades de recursos.
Para esse efeito, torna-se necessária a avaliação de "modelos de pessoal flexíveis para a gestão de talentos", uma vez que a gama de composição do pessoal varia de acordo com necessidades específicas. Deve satisfazer as necessidades de pessoal a longo e curto prazo e fornecer um enquadramento estratégico para adicionar e remover pessoal de forma eficiente, atempada e económica.
O reforço de pessoal tem vindo a afirmar a sua importância ao longo dos anos, existindo inúmeras formas e benefícios de o alcançar.
Benefícios da contratação externa de pessoal de Assuntos Regulamentares (RA)
Modelos de Dotação de Pessoal de RA para Ciências da Vida
Modelo de Prestador de Serviços Funcionais (FSP)
Neste tipo de modelo de dotação de pessoal, as empresas farmacêuticas têm a flexibilidade de escolher os colaboradores de acordo com as suas necessidades. Se a empresa pretender pessoal a tempo inteiro para um projeto, pode optar por contratar pessoal a tempo inteiro até à conclusão do trabalho. No entanto, se a empresa pretender pessoal parcial para uma tarefa específica, pode optar por uma contratação parcial. Este modelo confere à organização a flexibilidade de escolher quais os serviços a subcontratar a determinado parceiro FSP com base na respetiva experiência. Consequentemente, as empresas podem subcontratar pessoal para todas as tarefas relacionadas com RA, tais como submissões, segurança de medicamentos, gestão e monitorização por HA, ou apenas para algumas tarefas, tais como validação e redação de SOP.
Tipos de modelos FSP:
- Modelo de Pessoal de Equivalente a Tempo Inteiro (FTE): Trata-se de uma estratégia de pessoal analítica abrangente que permite às empresas farmacêuticas contar com pessoal altamente qualificado com experiência regulamentar. Neste modelo, o número de horas de trabalho necessárias para concluir um projeto é tido em conta em detrimento do número de funcionários a trabalhar. Os especialistas através deste modelo podem disponibilizar a sua experiência a nível global, bem como em diferentesfusos horários. Esta abordagem de contratação de pessoal é benéfica quando existe uma necessidade de pessoal a curto ou médio prazo devido a projetos com prazos definidos.
- Modelo de Preço Fixo: Neste modelo de alocação de pessoal, o orçamento do contrato é acordado com antecedência, independentemente do tempo e das despesas. A organização conhece o custo total para concluir todas as tarefas atribuídas aos colaboradores. Este modelo também permite que as organizações controlem os custos e os riscos. Consequentemente, o fornecedor fica obrigado a cumprir o contrato.
| Vantagens | Desvantagens |
| Um único contrato pode dar apoio a vários projetos para a empresa | Ónus de gestão de pessoal para a organização, uma vez que a expansão da equipa exige supervisão e gestão |
| Melhora a transparência administrativa e reduz os custos associados | Existe a possibilidade de ocorrerem problemas de transição de processos se vários FSPs estiverem envolvidos em múltiplos requisitos de RA |
Modelo de Outsourcing de Serviço Completo (FSO)
Neste tipo de modelo de colocação de pessoal, as organizações farmacêuticas normalmente terceirizam a maior parte das tarefas orientadas para a investigação ou todo o trabalho de investigação para os especialistas de RA. Os contratos baseiam-se mais nas unidades do que em FTE no FSO. Neste modelo, as organizações delegam a totalidade da responsabilidade nos parceiros de recursos humanos dentro do âmbito das relações preferenciais com o fornecedor. Consequentemente, as organizações terceirizam todo o processo de desenvolvimento de medicamentos a um prestador de serviços completo.
Tipo de modelo FSO:
- Modelo de Alocação Baseado em Unidades: Neste modelo, as organizações pagam pelas unidades de trabalho entregues pelo pessoal. Este modelo é utilizado quando o volume de trabalho ou de tarefas oscila para cima e para baixo durante um período específico. As horas por unidade e o volume de trabalho são previsíveis, bem estabelecidos e compreendidos. Os recursos são cuidadosamente medidos e utilizados neste modelo.
| Vantagens | Desvantagens |
| Reduz o ônus de gestão para a organização, uma vez que todo o trabalho é externalizado de uma só vez | Os contratos por projeto podem reduzir a eficiência, uma vez que o pessoal por vezes não está preparado para acréscimos |
| A força de trabalho exige alterações constantes e a organização demonstra flexibilidade para integrar pessoal adicional de modo a responder às necessidades empresariais | Inexistência de controlo da organização sobre o pessoal, uma vez que este é externalizado e o gestor interno poderá não estar a par das especialidades dos colaboradores |
A implementação de um modelo de reforço de equipas proporciona flexibilidade, controlo e rentabilidade ao sistema. Quer esteja à procura de especialistas em Assuntos Regulamentares para ajudar no seu negócio ou pretenda expandir a especialização da sua equipa de RA existente, dispomos de alcance global e de especialização regulamentar para satisfazer as suas necessidades, colmatar lacunas de competências e reforçar os seus projetos. Contacte a Freyr.
