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Diretrizes Regulamentares para Adição/Transferência de Locais de Fabrico de Medicamentos Humanos e Veterinários
Explore o processo regulamentar para a adição ou transferência de locais de fabrico de medicamentos humanos e veterinários, detalhando os principais requisitos, critérios de classificação e expectativas de submissão.
Autoridade de Medicamentos Egípcia (EDA) | Produtos Farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresChina: Acesso Revisto à Aprovação de Medicamentos e Publicação da Lista Mais Recente de Medicamentos Aprovados
Reforço da Transparência Regulamentar, Acesso a Certificados Digitais e Conformidade da Indústria
Em vigor a partir de 9 de dezembro de 2025NMPA | Farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresVietname: Emissão e Renovação de Quase 600 Registos de Medicamentos
Reforço do Acesso ao Mercado, da Conformidade e das Normas de Bioequivalência
Com efeitos a partir de 6 de dezembro de 2025MOH | Produtos Farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresPrazo de conformidade da rotulagem para medicamentos sob notificação simplificada
ANVISA reforça prazo para cumprimento da rotulagem de medicamentos com notificação simplificada
ANVISA | Produtos Farmacêuticos | Rotulagem RegulamentarNPRA da Malásia Atualiza os Requisitos de Conformidade para a Notificação de Incumprimentos Graves
Notificação e gestão de incumprimentos graves em ensaios clínicos de acordo com os requisitos da NPRA
NPRA | Produtos Farmacêuticos | Assuntos Regulamentares