• Colômbia: INVIMA ativa nova funcionalidade para geração de CVL com observações no Invimágil

    O INVIMA ativa uma nova funcionalidade no Invimágil que permite a emissão de Certificados de Venda Livre com observações, melhorando as operações regulamentares digitais e a gestão de certificados na Colômbia.

  • México: COFEPRIS reconhece os avanços de 2025 da Comissão Permanente da Farmacopeia Mexicana

    A COFEPRIS reconhece os avanços de 2025 da Comissão Permanente da Farmacopeia Mexicana (FEUM), destacando o progresso contínuo no reforço das normas oficiais de qualidade para medicamentos no México.

  • Brasil: CIOMS Publica Orientações sobre a Utilização de Inteligência Artificial na Farmacovigilância

    O CIOMS publica orientações sobre a utilização responsável e transparente da inteligência artificial na farmacovigilância, reforçando a governação, a integridade dos dados e o alinhamento regulatório.

  • Brasil: ANVISA Aprova Requisitos para Receitas Eletrónicas de Medicamentos Controlados

    A ANVISA aprova requisitos regulamentares para receitas eletrónicas de medicamentos controlados, reforçando a digitalização, a rastreabilidade e a supervisão regulamentar no Brasil.

  • Brasil: A ANVISA lidera o desenvolvimento da diretriz ICH M18

    A ANVISA aprova um documento de conceito para orientar o desenvolvimento da diretriz ICH M18, reforçando a liderança do Brasil na harmonização regulamentar internacional para medicamentos.