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A ANVISA Atualiza a Classificação de Vacinas COVID e Medicamentos de Baixo Risco
A ANVISA atualizou o quadro regulamentar para as vacinas COVID-19 e revisou a classificação de medicamentos de baixo risco, impactando os requisitos regulamentares e a categorização de produtos.
ANVISA | Pharmaceuticals | Country Regulatory AffairsRegras de digitalização móvel e rotulagem digital para Medicamentos de Autorização Centralizada
EMA CMDh finaliza a orientação sobre digitalização móvel e outras tecnologias na rotulagem e folheto informativo de medicamentos de autorização centralizada
EMA / CMDh | Produtos Farmacêuticos | Rotulagem RegulamentarMéxico: COFEPRIS publica guia de autoverificação para inspeção e rastreabilidade de produtos de saúde – Medicamentos
A COFEPRIS emite um guia de autoverificação para apoiar o cumprimento dos requisitos de inspeção sanitária e rastreabilidade de produtos de saúde e medicamentos, fornecendo critérios operacionais para reforçar os controlos internos e a prontidão regulamentar.
COFEPRIS | Produtos farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresBrasil: ANVISA aprova novo enquadramento regulamentar para medicamentos fitoterápicos
A ANVISA aprovou um novo enquadramento regulamentar que simplifica o registo e alarga a utilização da biodiversidade em medicamentos fitoterápicos no Brasil.
ANVISA | Produtos farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresMéxico: COFEPRIS publica catálogo de critérios e requisitos para a submissão de amostras de medicamentos para análise
A COFEPRIS emitiu um documento de orientação que detalha os critérios, a documentação e os requisitos analíticos para a submissão de amostras farmacêuticas, biológicas, de vacinas e de APIs para análise laboratorial em instalações acreditadas pelo CCAYAC.
COFEPRIS | Produtos farmacêuticos | Assuntos Regulamentares