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"Brasil: Registo Obrigatório de Unidades de Vigilância Sanitária e de Saúde no CNES · Fortalecimento da Supervisão Regulatória, Acesso ao Sistema e Requisitos de Conformidade"
ANVISA Reafirma o Registo Obrigatório no CNES para Unidades de Vigilância Sanitária e de Saúde como Pré-requisito para Acesso ao Sistema Regulatório
ANVISA | Produtos farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresBrasil: ANVISA Atualiza a Lista de Medicamentos Isentos de Prescrição (MIP) – IN 404/2025
A ANVISA publica a IN 404/2025 que atualiza a lista nacional de medicamentos isentos de prescrição (MIP) do Brasil, expandindo as classificações de OTC e permitindo novas oportunidades de transição de Rx para OTC.
ANVISA | Produtos farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresBrasil: A ANVISA implementa medidas excepcionais para otimizar as filas de análise de ensaios clínicos e medicamentos (RDC 997/2025)
ANVISA publica a RDC 997/2025, introduzindo medidas excecionais e temporárias para otimizar as filas de análise regulamentar para ensaios clínicos, autorização de introdução no mercado e submissões pós-aprovação de medicamentos e produtos biológicos.
ANVISA | Produtos farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresMéxico: COFEPRIS reforça o enquadramento regulamentar e simplifica os procedimentos para substâncias controladas
A COFEPRIS publica um Acordo que introduz medidas de simplificação regulamentar e modernização digital para procedimentos relacionados com estupefacientes, substâncias psicotrópicas e precursores químicos no México.
COFEPRIS | Produtos farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresColômbia: INVIMA ativa módulo automatizado para a emissão de Certificados de Venda Livre (CVL)
A INVIMA ativa um novo módulo automatizado Invimágil para a emissão de Certificados de Venda Livre (CVL), simplificando os procedimentos regulamentares relacionados com a exportação de produtos regulados na área da saúde na Colômbia.
INVIMA | Produtos farmacêuticos | Assuntos Regulamentares