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Das Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDS) Südkoreas ändert seine Sicherheitsstandards für Kosmetika, um sie an die Gesetzgebung der Europäischen Union (EU) für kosmetische Inhaltsstoffe anzugleichen. Ziel dieser Änderungen ist es, die Sicherheit der kosmetischen Produkte zu erhöhen und den regulatorischen Rahmen für kosmetische Inhaltsstoffe zu optimieren. Die aktualisierten Vorschriften gelten für alle in Südkorea hergestellten, importierten und vertriebenen Kosmetika.
Einem Bericht zufolge wird nach der Aktualisierung der Vorschriften die zulässige Konzentrationsgrenze für umstrittenere Chemikalien reduziert, darunter die folgenden fünf Konservierungsstoffe:
- Methylisothiazolinon (MIT)
- Dimethyloxazolidin
- P-Chlor-m-Kresol
- Chlorophen
- Propionsäure und ihre Salze
Die Entscheidung, die Konzentration von MIT zu ändern, dient ausschließlich der Reduzierung allergischer Reaktionen. Sie steht im Einklang mit der EU-Verordnung (EG) 2017/1224, die im Jahr 2018 in Kraft getreten ist.
Darüber hinaus plant die Behörde, die Vorschriften für Inhaltsstoffe der folgenden Produktkategorie zu aktualisieren.
1. Haarfärbemittel und Seifen
Die vorgeschlagenen Aktualisierungen werden auch eine Liste von Ergänzungen zu den zugelassenen Haarfärbemittel-Inhaltsstoffen und deren festgelegten Konzentrationsgrenzen enthalten. Die Änderungen stehen im Einklang mit der EU-Verordnung (EG) 1223/2009, um sicherzustellen, dass der Anteil der in den Produkten verwendeten Inhaltsstoffe sicher ist. Die Liste der eingeschränkten Inhaltsstoffe und ihrer begrenzten Konzentration lautet wie folgt:
- 2-amino-3-hydroxypyridine (1,0%)
- 4-Amino-m-kresol (1,5 %)
- Hydroxypropyl-bis(N-hydroxyethyl-phenylendiamin) HCl (0,4 %)
- 5-Amino-6-chlor-o-kresol (0,5 %)
- 6-hydroxyindole (0.5%)
- Hydroxyethyl-4,5-diaminopyrazolsulfat (3,0 %)
- Hydroxybenzomorpholin (1,0 %)
Die vorgeschlagenen Vorschriften sollen auch Standardtests und -methoden zur Berechnung des Gehalts an freiem Alkali in festen Seifen definieren, die zur Gesichtsreinigung bestimmt sind. Obwohl Seifen derzeit nicht unter das Kosmetikrecht fallen, sollen sie in den kommenden Vorschriften separat klassifiziert werden.
2. Individuell angepasste Kosmetika
Individuell angepasste Kosmetika werden in den überarbeiteten Vorschriften als „Kosmetika, die individuell für den persönlichen Gebrauch hergestellt werden“ definiert. Die kommenden Vorschriften werden voraussichtlich auch Regeln festlegen, welche Inhaltsstoffe für diese Kategorie von Kosmetika zugelassen sind. Im Allgemeinen sind alle Inhaltsstoffe für diese Kategorie erlaubt, mit Ausnahme derer, die in den Sicherheitsstandards für Kosmetika als verboten, eingeschränkt oder funktionell aufgeführt sind.
Zusätzlich wird die Verwendung von zwei Substanzen (Salicylsäure und ihre Salze sowie Iodopropynylbutylcarbamat [IPBC]) in Kosmetika, die für Kinder unter 13 Jahren bestimmt sind, verboten. Zuvor waren diese Inhaltsstoffe für Kosmetika für Kinder unter 3 Jahren verboten.
Obwohl diese Änderungen durch eine Verwaltungsmitteilung des MFDS am 23. Juli 2019 veröffentlicht wurden, muss das Umsetzungsdatum dafür noch bekannt gegeben werden. Bis dahin wird Kosmetikherstellern, die den südkoreanischen Markt betreten möchten, geraten, die Fortschritte der Sicherheitsstandards für Kosmetika zu verfolgen, um einen erfolgreichen Markteintritt und die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten. Bleiben Sie auf dem Laufenden. Bleiben Sie informiert.
