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Erinnern Sie sich? Vor einigen Tagen haben wir über die endgültige Sicherheitsvorschrift der Food and Drug Administration (FDA) für antibakterielle Seifen gesprochen. Im Anschluss an den Aufruf der US FDA zum Verbot bestimmter Inhaltsstoffe ist Japan der erste Vorreiter im APAC-Raum, der bekannt gibt, dass das Inhaltsstoffverbot bereits umgesetzt wurde.
In einer Mitteilung gab das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) bekannt, dass bestimmte Inhaltsstoffe in medizinischen Produkten wie Seifen, Handwaschmitteln, Duschgels und Gesichtsreinigungsmitteln nicht mehr verwendet werden dürfen.
Was hat das Verbot verursacht?
Zuvor hatte die US FDA eine endgültige Sicherheitsvorschrift veröffentlicht, in der das verhängte Verbot von 19 Inhaltsstoffen, die für antibakterielle Seifen verwendet wurden, detailliert beschrieben wird. Da die Hersteller es versäumt hatten, die erforderlichen Berichte zu den genannten Inhaltsstoffen einzureichen, hatte die US FDA eine klare Frist von einem Jahr für die Umsetzung des Verbots gesetzt. Erfahren Sie hier mehr über die endgültige Sicherheitsvorschrift und alles, was Sie darüber wissen müssen.
Die Liste der verbotenen Inhaltsstoffe umfasst Folgendes:
- Cloflucarban
- Fluorosalan
- Hexachlorophen
- Hexylresorcin
- Iodophore (iodinhaltige Inhaltsstoffe)
i) Iodkomplex (Ammoniumethersulfat und Polyoxyethylensorbitanmonolaurat)
ii) Iodkomplex (Phosphorsäureester von Alkylaryloxypolyethylenglycol)
iii) Nonylphenoxypoly(ethylenoxy)ethanoliod
iv) Poloxamer-Iod-Komplex
v) Povidon-Iod 5 bis 10 Prozent
vi) Undecoyliumchlorid-Iod-Komplex
- Methylbenzethoniumchlorid
- Phenol (mehr als 1,5 Prozent)
- Phenol (weniger als 1,5 Prozent)
- Sekundäre Amyltricresole
- Natriumoxychlorosen
- Tribromsalan
- Triclocarban
- Triclosan
- Dreifach-Farbstoff
Berichten zufolge sind Triclosan und Triclocarban die beiden am häufigsten verwendeten Inhaltsstoffe in der Asien-Pazifik-Region und weltweit. Die Umsetzung in Japan ist ein begrüssenswerter Schritt hin zu diesem Verbot, bei dem von Anfang an die Patientensicherheit im Vordergrund steht. Herstellern antibakterieller Seifen auf der ganzen Welt wird empfohlen, sich über solche regulatorischen Informationen auf dem Laufenden zu halten, um die Compliance erfolgreich zu gewährleisten und die Markteinführungszeit zu verkürzen.
