Regulierungsansatz zur Klassifizierung von Software als Medizinprodukte

Der technologische Fortschritt hat neue Wege zur Diagnose und Behandlung von Krankheiten eröffnet. Werkzeuge wie der 3D-Druck haben die Preise für Prothesen, Implantate und chirurgische Schulungen gesenkt. Andererseits haben maschinelles Lernen und künstliche Intelligenz die Diagnosemethoden revolutioniert, um sie kostengünstiger und präziser zu gestalten.

Softwarebasierte Diagnosegeräte sind mindestens so effizient wie die besten und qualifiziertesten Spezialisten und verbessern sich kontinuierlich. Es wird erwartet, dass sie die besten menschlichen Fähigkeiten sowohl in der Patientenversorgung als auch bei Diagnose und Behandlung übertreffen werden.

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