,La FSANZ a publié au Journal officiel une modification du Code des normes alimentaires Australie-Nouvelle-Zélande afin d'autoriser l'utilisation du 3-fucosyllactose (3-FL) en tant que substance nutritive dans les préparations pour nourrissons. Cette modification entre en vigueur à compter de la date de publication au Journal officiel.
Cet amendement introduit de nouvelles spécifications relatives à l'identité, à la pureté et à la composition du 3-FL, le reconnaît comme un aliment génétiquement modifié et fixe les limites d'utilisation autorisées dans les aliments à usage spécifique.
Principales modifications réglementaires
1. Spécifications relatives à l'identité et à la pureté (annexe 3)
Une nouvelle spécification a été ajoutée pour le 3-fucosyllactose issu d'Escherichia coli K-12, génétiquement modifié pour contenir le gène de l'alpha-1,3-fucosyltransférase provenant d'Helicobacter pylori.
Les principaux paramètres sont les suivants :
Nom chimique : ?-D-galactopyranosyl-(1-4)-[?-L-fucopyranosyl-(1-3)]-D-glucose
Formule moléculaire : C??H??O??
Masse moléculaire : 488,44 g/mol
Pureté :
1.? 90,0 % de 3-FL (sur une base anhydre)
2.? 92,0 % de glucides totaux
Limites d'impuretés :
1. L-fucose ? 1,0 %
2. D-lactose ? 5,0 %
3,3-fucosyllactulose ? 1,5 %
Critères microbiologiques :
a) Nombre total de bactéries aérobies ? 1 000 UFC/g
b) Absence d'Enterobacteriaceae dans 10 g
c) Levures et moisissures ? 100 UFC/g
d) Endotoxines résiduelles ? 10mg
2. Liste des denrées alimentaires génétiquement modifiées (annexe 26)
Le 3-fucosyllactose produit à partir d'E. coli K-12 a été ajouté à la liste des aliments génétiquement modifiés autorisés, sous réserve de certaines conditions :
Utilisation autorisée : produits de lait infantile uniquement
Condition d'usage exclusif :
Pendant la période d'exclusivité de 15 mois suivant la publication au Journal officiel, l'ingrédient ne peut être commercialisé que sous la marque GLYCARE®.
3. Aliments à usage spécifique Teneurs maximales en substances ajoutées (annexe 29)
La FSANZ a fixé des teneurs maximales autorisées pour le 3-fucosyllactose dans les préparations pour nourrissons et les aliments à usage particulier connexes :
Teneur maximale : 80 mg
Valable pour :
Section S29-7
Section S29-8
Section S29-9
Ces dispositions harmonisent le traitement réglementaire du 3-FL avec celui des oligosaccharides du lait maternel déjà autorisés en vertu de la norme 1.5.2.
Importance réglementaire
Cette autorisation élargit la gamme des oligosaccharides du lait maternel (HMO) autorisés dans les préparations pour nourrissons en Australie et en Nouvelle-Zélande, favorisant ainsi l'innovation en matière de produits tout en maintenant des contrôles rigoureux sur la composition, la microbiologie et la sécurité. Cette décision renforce également le cadre mis en place par la FSANZ pour l'évaluation des substances nutritives issues d'OGM utilisées dans l'alimentation des nourrissons.
Actualités consommateurs - Région