,L'Agence australienne et néo-zélandaise des normes alimentaires (FSANZ) a lancé une consultation publique concernant une demande visant à modifier le Code des normes alimentaires australo-néo-zélandais afin d'autoriser l'utilisation, en tant que substances nutritives facultatives dans les préparations pour nourrissons, d'oligosaccharides du lait identiques à ceux de l'être humain (HiMO) supplémentaires, produits à partir de nouvelles souches d'Escherichia coli BL21 génétiquement modifiées (GM), ainsi que les nouvelles teneurs maximales autorisées proposées.
Les HiMO sont des glucides non digestibles naturellement présents dans le lait maternel humain ; ils sont connus pour favoriser la croissance et le développement des nourrissons en contribuant à les protéger contre les bactéries nocives, en renforçant leur système immunitaire et en favorisant le développement d'une flore intestinale bénéfique, similaire à celle des nourrissons allaités.
Le Code autorise déjà le 3-fucosyllactose (3-FL), le lacto-N-tétraose (LNT), le sel de sodium du 3?-sialyllactose (3?-SL) et le sel de sodium du 6?-sialyllactose (6?-SL) en tant que substances nutritives facultatives dans les préparations pour nourrissons. La demande actuelle vise à obtenir l'autorisation de ces mêmes HiMO lorsqu'ils sont produits à partir de la souche E. coli BL21 génétiquement modifiée, un organisme de production précédemment évalué par la FSANZ. Il convient de noter que la FSANZ a déjà autorisé l'utilisation du 2?-fucosyllactose (2?-FL) dérivé de cette souche génétiquement modifiée dans les préparations pour nourrissons.
En outre, le demandeur sollicite une autorisation d'utilisation exclusive de 15 mois pour chaque HiMO sous sa marque et a proposé de nouvelles teneurs maximales pour ces substances, y compris celles déjà autorisées. L'évaluation de sécurité de la FSANZ n'a révélé aucun risque pour la santé ou la sécurité publique concernant le 2?-FL, le 3-FL, le sel de sodium du 3?-SL et le sel de sodium du 6?-SL aux teneurs maximales proposées, confirmant que les HiMO issus des nouvelles sources génétiquement modifiées sont chimiquement, structurellement et fonctionnellement équivalents à ceux présents naturellement dans le lait maternel.
Toutefois, la FSANZ a conclu qu’il n’était pas possible d’établir la sécurité du lacto-N-tétraose (LNT) à la concentration maximale demandée, car celle-ci dépassait les concentrations naturellement présentes dans le lait maternel. En conséquence, la FSANZ a proposé une concentration maximale inférieure pour le LNT dans le projet de modification du Code. Aucune limite maximale chiffrée n’est précisée dans l’avis de consultation, les valeurs exactes figurant dans les documents d’évaluation à l’appui de la demande A1339.
La FSANZ réaffirme que l'allaitement maternel reste la source d'alimentation recommandée pour les nourrissons, tout en reconnaissant la nécessité de disposer de préparations pour nourrissons sûres et adéquates sur le plan nutritionnel pour les nourrissons qui ne sont pas allaités. Toutes les préparations pour nourrissons vendues en Australie doivent respecter les exigences en matière de composition et de sécurité énoncées dans le Code des normes alimentaires.
Les modifications proposées s'appliquent uniquement en Australie, car la réglementation relative aux préparations pour nourrissons en Nouvelle-Zélande relève de la compétence exclusive du gouvernement néo-zélandais.
Les parties prenantes sont invitées à soumettre leurs commentaires via la plateforme de consultation de la FSANZ. La date limite de soumission est fixée au 6 mars 2026 à 23 h 59 (heure de Canberra). Tous les commentaires reçus seront examinés par la FSANZ et publiés à l'issue de la période de consultation.
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