Servizi di conformità, audit e convalida

Siete conformi? Si tratta di una domanda alla quale qualsiasi azienda operante nei settori farmaceutico, biotecnologico, genomico, chimico, dei dispositivi medici e della gestione della catena di approvvigionamento fatica a rispondere. Queste organizzazioni devono rispettare rigorosi requisiti di qualità, sicurezza e conformità in ogni area geografica in cui vengono distribuiti i loro prodotti. L'attuale tendenza nella gestione della conformità normativa si sta orientando verso l'armonizzazione globale della qualità e della sicurezza, ponendo l'accento su pratiche solide. Che siate produttori o fornitori, l'espansione del vostro mercato, il miglioramento continuo e la soddisfazione dei clienti dipendono principalmente dagli standard di qualità della vostra attività. Il Centro di eccellenza (CoE) per la conformità normativa, l'audit e la convalida di Freyr può aiutarvi in questo sforzo, fornendovi servizi professionali di conformità, audit e convalida per i settori farmaceutico, dei dispositivi medici, dei beni di consumo e sanitario, quali cGMP (Buone Pratiche di Fabbricazione), GCP Buone Pratiche Cliniche), GDP Buone Pratiche di Distribuzione), Buone Pratiche di Laboratorio (GLP), GPVP Buone Pratiche di Farmacovigilanza) eValidazione dei Sistemi Informatici GxP (CSV). Il nostro team di consulenza in materia di conformità farmaceutica fornisce soluzioni su misura per affrontare le vostre sfide specifiche in materia di conformità.

Freyr offre servizi di conformità normativa, audit e convalida che comprendono la valutazione delle vostre esigenze e la formulazione di suggerimenti sui processi aziendali, con l’obiettivo di garantire la soddisfazione del cliente. Grazie alla nostra preparazione di rapporti di audit di conformità e alle nostre strategie di preparazione, forniamo rapporti di conformità e di audit (analisi delle lacune), comprese le azioni correttive e preventive (CAPA) suggerite per evitare potenziali 483 e rilievi di non conformità da parte delle autorità di regolamentazione. La consulenza di Freyr in materia di conformità farmaceutica si estende anche alla consulenza sulla conformità dell'automazione farmaceutica, garantendo che i vostri sistemi automatizzati soddisfino le aspettative normative in continua evoluzione. Il nostro approccio globale alla gestione della conformità garantisce che ogni fase del ciclo di vita del vostro processo sia monitorata e ottimizzata per l'allineamento normativo.

Forniamo servizi di conformità normativa e convalida per garantire che tutti i vostri processi e prodotti siano conformi ai requisiti applicabili in materia di qualità, sicurezza delle informazioni e audit di conformità normativa, quali (a titolo esemplificativo ma non esaustivo) i seguenti:

Freyr esegue circa 700 controlli a livello preliminare distribuiti in 18-19 aree funzionali GMP