,
2 minuty czytania
Przepisy dotyczące substancji chemicznych, takie jak unijny REACH i amerykański TSCA, odgrywają kluczową rolę w zapewnianiu bezpieczeństwa ludziom i środowisku. Oba systemy mają na celu zarządzanie ryzykiem związanym z substancjami chemicznymi, różnią się jednak pod względem sposobu działania, zakresu stosowania oraz wymagań, jakie muszą spełnić przedsiębiorstwa, aby zachować zgodność z przepisami.
Zakres i objętość
REACH rejestracja, ocena, udzielanie zezwoleń i stosowanie ograniczeń w zakresie chemikaliów) ma zastosowanie do wszystkich substancji chemicznych produkowanych lub importowanych do UE w ilościach wynoszących co najmniej jedną tonę rocznie. Obejmuje on również substancje chemiczne zawarte w produktach gotowych i mieszaninach.
TSCA Ustawa o kontroli substancji toksycznych) ma zastosowanie do większości chemikaliów przemysłowych w Stanach Zjednoczonych, z wyjątkiem produktów takich jak pestycydy, żywność i leki. W przeciwieństwie do REACH, TSCA bardziej na nowych substancjach chemicznych lub nowych zastosowaniach istniejących substancji.
Wymagania rejestracyjne
Proces REACH nakłada na przedsiębiorstwa obowiązek zarejestrowania substancji w Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA) przed rozpoczęciem ich sprzedaży. Wymagana jest szczegółowa dokumentacja techniczna zawierająca dane dotyczące bezpieczeństwa, zastosowań i zagrożeń. Jeśli substancja nie zostanie zarejestrowana, nie można jej sprzedawać – zasada ta znana jest jako „No Data, No Market” (brak danych, brak rynku).
Zgodnie z TSCA przedsiębiorstwa muszą złożyć zawiadomienie przed rozpoczęciem produkcji (PMN) w Amerykańskiej Agencji Ochrony Środowiska (EPA) na 90 dni przed wprowadzeniem nowej substancji chemicznej. EPA ryzyko i może nałożyć ograniczenia lub odmówić wydania zgody.
Ocena ryzyka chemicznego i badania
REACH na przedsiębiorstwa obowiązek wykazania, że stosowane przez nie substancje chemiczne są bezpieczne. Nakłada ono wymóg przeprowadzania badań dotyczących zagrożeń w zależności od wielkości produkcji oraz publicznego udostępniania kluczowych danych. Substancje wysokiego ryzyka – takie jak substancje rakotwórcze lub trwałe zanieczyszczenia – mogą wymagać specjalnego zezwolenia.
Natomiast zgodnie z TSCA, to EPA ryzyko. Zaktualizowana TSCA nakłada obecnie EPA substancji chemicznych już stosowanych i podjęcia działań, jeśli stwarzają one nieuzasadnione ryzyko. Jednak badania nie są wymagane automatycznie, chyba że EPA tego EPA .
Ograniczenia dotyczące substancji i egzekwowanie przepisów
W ramach REACH kilka wykazów regulacyjnych:
- Wstępny wykaz substancji wzbudzających szczególnie duże obawy (SVHC)
- Wykaz zezwoleń (załącznik XIV)
- Wykaz ograniczeń (załącznik XVII)
TSCA jeden centralny wykaz dopuszczonych substancji chemicznych, do którego ograniczenia są dodawane indywidualnie dla poszczególnych przypadków. Nie ma w nim odpowiednika procedury udzielania zezwoleń przewidzianej REACH.
Różnice dotyczą również egzekwowania przepisów: REACH ECHA, ale egzekwowaniem przepisów zajmują się poszczególne państwa członkowskie UE. W związku z tym ECHA jest obowiązkowa dla przedsiębiorstw chcących sprzedawać swoje produkty w UE. Egzekwowaniem TSCA EPA, która może nakładać wysokie grzywny i kary za naruszenia.
Łańcuch dostaw i zgodność z przepisami
REACH wymaga sporządzenia kart charakterystyki (SDS), oznakowania produktów oraz powiadomienia ośrodków zatruć. Przedsiębiorstwa spoza UE muszą wyznaczyć wyłącznego przedstawiciela (OR), który będzie odpowiedzialny za zapewnienie zgodności z przepisami.
TSCA importerzy i producenci mają obowiązek poświadczać zgodność z przepisami, przekazywać dane dotyczące wykorzystania oraz przechowywać dokumentację przez co najmniej pięć lat.
Globalna strategia zgodności
Chociaż oba systemy mają na celu ocenę bezpieczeństwa chemicznego, REACH w większym stopniu zorientowany na potrzeby przemysłu i opiera się w znacznej mierze na danych, podczas gdy TSCA systemem kierowanym przez rząd, kładącym większy nacisk na EPA .
Firmy działające na obu rynkach muszą stosować różne strategie w zakresie zgodności z przepisami. Wiele z nich decyduje się na spełnienie wyższych standardów REACHjuż na samym początku, aby ułatwić sobie dostęp do rynków światowych.
Freyr wspiera firmy w zakresie REACH oraz TSCA , pomagając zapewnić sprawny przebieg rejestracji substancji chemicznych i uzyskiwania zezwoleń regulacyjnych zarówno na rynku UE, jak i w Stanach Zjednoczonych.
